一位长期关注美股市场的医药投资者表示，一般来说，FDA会认真参考药物咨询委员会的

$通化金马(SZ000766)$  

一位长期关注美股市场的医药投资者表示，一般来说，FDA会认真参考药物咨询委员会的投票结果，礼来这款药获批上市应该近在眼前。

自2023年7月6日，卫材和渤健联合开发的阿尔兹海默症新药Leqembi（仑卡奈单抗）上市以来，Donanemab有望成为第二款获FDA完全批准的AD新药。目前礼来市值超过8000亿美元，创下历史新高。

阿尔茨海默病长期被认为是医药研发的“天坑”领域，国际各大知名药企几乎都试图攻克过阿尔兹海默症这一堡垒，诺华、强生、百健、礼来、辉瑞、罗氏、默沙东等都曾投身这一战场，仅1998—2015年间就有123种阿尔兹海默症药物出现，不过其中经FDA批准的药物并不多。

过去20多年里，各大药企投入超6000亿美元研发AD治疗药物，超过320项研究进入临床后失败，其中40%以上在初期临床阶段失败。据统计，阿尔茨海默病药物的研发成功率只有0.4%，相比之下，癌症药物的研发成功率是19%。