海创药业在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了其在研药物HP518的最新临床研究数据。HP518是一种新型AR PROTAC降解剂,用于治疗晚期前列腺癌。研究结果显示,HP518在晚期前列腺癌受试者中产生了积极疗效,支持开展下一步临床研究。

该研究为HP518在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的首次人体、非随机、开放性、多中心I期剂量递增研究,旨在评价HP518的安全性、耐受性、药代动力学和初步药物有效性。研究在澳大利亚Peter MacCallum Cancer Centre等中心完成,数据截至2024年4月22日,共入组22例患者。

研究结果表明,HP518在多次口服给药后血药浓度中位达峰时间为3-12小时。在5倍剂量范围(100-500mg)内,第1天Cmax和AUC0-last的增加与剂量成比例,在第56天达到稳态。该研究未观察到剂量限制性毒性(DLT),累计观察到10例次严重不良事件(SAE),1例次呕吐与研究药物相关;发生12例次≥3级治疗期间出现的不良事件(TEAE),仅1例次呕吐与研究药物相关。最常见的不良事件为1级或2级恶心和呕吐,均可以通过止吐药物治疗。HP518具有较好的安全性特征。

此外,海创药业还有其他产品管线的研究成果入选了2024年美国癌症研究协会(AACR)年会的重磅摘要。这些研究成果展示了海创药业在癌症治疗领域的创新能力和临床潜力。
追加内容

本文作者可以追加内容哦 !