浙江九洲药业股份有限公司(603456)公告称,公司收到国家药品监督管理局(国家药监局)批准其化学原料药甲磺酸雷沙吉兰的上市申请(通知书编号:2024YS00534)。这一批准标志着该药物符合药品注册的有关规定。

甲磺酸雷沙吉兰适用于帕金森病患者的单一治疗以及作为左旋多巴的辅助用药。九洲药业于2022年7月提交了该药物的上市申请,并在近日获得批准。截止公告日,公司在该药品的研发投入约为人民币832万元。

目前,国内主要生产该药物的厂家包括齐鲁制药有限公司、浙江华海药业股份有限公司和重庆华森制药股份有限公司。2023年,该药品在国内市场的销售金额约为人民币2.59亿元。

公司表示,此次获批将有助于丰富其产品结构并提升市场竞争力,但短期内不会对公司业绩产生重大影响。同时,公司也提醒投资者注意医药产品生产和销售的不确定性,谨慎决策。

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