晚上有人@我看HHS六月十二号的新闻（官网无需科学，而且可以直接翻译）。我就只说个大概。知道百分之九十的人看不完，所以先说结论：要推广梅毒快速检测，就是从原来的静脉抽血改成自己扎手指，26号还要继续研究，未提及联邦采购。之前九安卖59.99美元单检和99.99美元两种检查（Hiv和梅毒）。市场很大，但是对手也很多很强。资料全部来至于HHS，FDA以及ihealth官网。
这段就是我个人时间了：会不会联邦集采呢？我不知道不要问我。按理不大可能，每个美国人一次都要上百亿美元。就算有，购买个一百万剂给需要的人自取就足够了。所以即使有也是一两亿美元的订单。
后面附几个官网翻译内容摘选
6.12的HHS新闻标题：**美国卫生与公众服务部助理部长莱文关于梅毒护理点检测的声明**
内容摘要：
- 快速检测结果可以在大约15分钟内得出，有助于及时诊断患者，克服在全国各地社区的诊断障碍。
- 梅毒是一种可以治愈的疾病，但已经重新成为全球公共卫生威胁。自2012年以来，美国的先天性梅毒病例激增。
- 如果不治疗，梅毒会严重损害心脏和大脑，并可能导致失明、耳聋和瘫痪。在怀孕期间传播时，它可能导致流产、终身医疗问题和婴儿死亡。
- 阅读新资源“实施梅毒护理点检测的思考”，并报名参加“遇制梅毒：卫生和公众服务部夏季系列研讨会”。6月26日的网络研讨会将重点介绍新的护理检测注意事项。
主页其实只有一个重点：就是CDC希望把以往的抽血检查改成自己在家或者在医疗点刺手指就好。里面有个PDF：内容是这样的。
以下是《实施梅毒护理点检测的考虑事项》文件的核心内容整理：
1. **背景**：美国梅毒的发病率和病例数在过去十年中所有人群中均有所增加。梅毒感染可能难以诊断，因为人们常常无症状，这使得筛查成为诊断的关键步骤。
2. **检测现状**：美国目前的梅毒检测主要通过需要将样本送往实验室的实验室基础血清学（抗体）测试完成，这可能会延迟诊断和治疗。
3. **FDA授权检测**：美国食品药品监督管理局（FDA）已授权多种实验室基础血清学检测，并授权了两种CLIA豁免的梅毒护理点（POC）检测：
- Syphilis Health Check Treponemal Antibody Test (SHC)：约10-15分钟内提供结果。
- ChemBio DPP HIV-Syphilis (ChemBio DPP)：约15分钟内同时检测HIV和梅毒。
4. **免责声明**：文档中提到的POC检测严格指上述两种FDA授权的检测。提到的实验室基础检测严格指符合FDA标准和规定的检测。
5. **POC与传统检测的主要区别**：
- 标本收集：POC检测通常使用指尖全血，而实验室基础检测通常需要静脉抽血。
- 结果时间：POC检测通常在约15分钟内提供结果，而实验室基础检测结果时间从几小时到几周不等。
- 诊断辅助：POC检测通常作为初步筛查测试或与非螺旋体实验室测试和临床发现结合使用，以帮助诊断梅毒感染。
- 敏感性和特异性：POC检测通常比结合螺旋体和非螺旋体测试结果的实验室基础检测具有更低的敏感性和特异性，可能会产生更多的假阴性和假阳性结果。
6. **性能估计**：表格提供了实验室基础和POC测试的敏感性和特异性的一般估计值。
7. **如何改进**：POC测试可以作为梅毒检测和治疗计划的有用组成部分，特别是对于那些难以获得医疗资源和难以进行后续访问的个体。
8. **更多信息**：文档建议参考CDC的《2024年美国梅毒检测实验室建议》以获取额外信息。
而九安的产品是这样的
数字健康公司iHealth Labs Inc.宣布推出了一种家庭采集套装，用于艾滋病和梅毒检测。以下是关于iHealth公司梅毒检测的相关信息：
- **产品名称**：iHealth CheckMeSafe Home Collection kit。
- **批准情况**：该解决方案已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。
- **适用人群**：所有年满18岁的人都可以在家中使用。
- **检测内容**：可以采集血样进行HIV（I、II、P24抗原）和梅毒检测。
- **使用方式**：用户在家中采集血样后，使用预付费的隔夜标签将样本邮寄到实验室。
- **结果**：用户可以在最快两天内收到可靠且保密的检测结果。
而Fortune Business Insights 的报告提到了一些全球梅毒快速检测试剂盒市场的主要参与者，这些公司可能在美国拥有FDA批准的产品，包括但不限于：
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- Beckman Coulter, Inc.
- Abbott (Alere)
- BD
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Biokit S.A.
- Trinity Biotech
- INTEC
- NecLife
- ELITech Group
- bioLytical Laboratories Inc.
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