人福医药（600079）控股子公司获得布立西坦片临床试验批准

人福医药集团股份公司（简称“人福医药”）今日宣布，其控股子公司宜昌人福药业有限责任公司获得国家药品监督管理局核准签发的布立西坦片《药物临床试验批准通知书》。布立西坦片将用于1月龄及以上患者的部分性癫痫发作治疗。

布立西坦片是一种第三代抗癫痫药物，属于左已拉西坦的结构类似物，由宜昌人福药业申请境内生产药品注册临床试验，注册分类为化学药品3类。截至目前，宜昌人福药业在该项目上的累计研发投入约为2,000万元人民币。布立西坦片（商品名：Briviact ）原研厂家为UCB, Inc，目前国内尚无其他企业获批上市。

根据公告内容，宜昌人福药业将在收到药物临床试验通知书后启动临床研究相关工作，并在完成临床研究后，向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申请生产上市。公司提醒投资者注意医药产品研发及临床报批过程中可能存在的各种不确定性因素，并将及时披露项目进展情况。