6月14日，公司发布公告，上海长富产品低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)获得国家药监局《药品注册证书》(证书编号：2024S01108、2024S01109、2024S01110)。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价，将进一步提升公司产品的市场竞争力，并为后续其他产品研发积累了宝贵的经验。

低钙腹膜透析液(乳酸盐)系列产品样品

低钙腹膜透析液(乳酸盐)系列产品主要适用于因非透析治疗无效而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的急性及慢性肾功能衰竭患者。

低钙腹膜透析液(乳酸盐)系列产品最初由美国百特公司(BaxterHealthcareCorporation)于1992年推出，主要包含2000ml(含1.5%葡萄糖)、2000ml(含2.5%葡萄糖)、2000ml(含4.25%葡萄糖)。原研产品未在中国进口，已由美国百特公司在国内的合资公司广州百特医疗用品有限公司地产化。根据美国市场研究公司TheBrainyInsights数据显示，2022年腹膜透析产业全球市场约为45.2亿美元；根据美国百特公司2022年年报显示，其肾病板块(包括腹透、血透和其他透析服务)销售额为28.03亿美元，百特腹透业务占全球超60%市场份额。

国内市场，根据国家药品监督管理局信息显示，中国境内已批准上市的低钙腹膜透析液(乳酸盐)系列产品(含乳酸盐-G1.5%、乳酸盐-G2.5%、乳酸盐-G4.25%)共有13家企业(含上海长富)，其中通过一致性评价和视同通过一致性评价的生产企业11家(含上海长富，不含原研)；根据米内网数据显示，2023年国内医疗市场低钙腹膜透析液销售总额为27亿元人民币。

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(华润双鹤)

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