金赛药业与TWi达成美适亚独家进口授权经销合作

金赛药业与TWi达成美适亚独家进口授权经销合作

近日，金赛药业新加坡公司与TWi Pharmaceuticals, Inc. (以下简称TWi)达成美适亚（醋酸甲地孕酮口服混悬液）授权经销合作协议。根据协议，TWi授权金赛药业新加坡公司为美适亚在中国大陆、香港、澳门地区及新加坡唯一总经销商，负责该产品的市场营销与推广。

癌性厌食-恶病质综合征发病率高。在中国，I期到IV期肿瘤患者的恶病质患病率从27%到41%不等，肿瘤整体恶病质患病率高达37%[1]。癌性厌食-恶病质综合征严重影响患者抗肿瘤治疗的疗效和依从性，缩短患者总生存，需要积极治疗。甲地孕酮能有效改善食欲、食物摄入量、体重以及有时出现的恶心和呕吐，是改善癌性厌食和治疗癌性厌食-恶病质综合征的一线方案，获得国内外权威指南一致推荐[2,3]。然而甲地孕酮是一种天然类固醇激素黄体酮的合成衍生物，其在水中的溶解度非常低，为2 g/ml，属于BCS II类药物。普通剂型甲地孕酮须伴随高脂高热饮食方可起效（30分钟内食用完含800-1000卡路里热量，其中50%热量源自脂肪的饮食），给患者和临床获益带来巨大的挑战[4]。

美适亚是采用纳米晶体工艺升级的全新一代甲地孕酮，用于治疗获得性免疫缺陷综合征的厌食症，以及获得性免疫缺陷综合征及癌症患者恶病质引起的体重明显减轻[5]，其于2021年获NMPA批准上市，是目前国内唯一针对治疗恶病质明确口服剂量的药品，已被《CSCO肿瘤恶病质诊疗指南（2021）》[3]直接推荐。

金赛药业与TWi此次在肿瘤治疗领域的强强联手，将进一步提升美适亚在艾滋病恶病质，癌性厌食-恶病质人群的临床应用，提升药品可及性，改善广大病患的生存质量。

关于金赛药业
由国资委控股，金赛药业于1997年由金磊博士与长春高新（000661SZ）共同创建。秉承20余年创新基因的卓越研发，金赛药业在重组人生长激素领域实现了国产第一、亚洲第一、全球第一的三级跨越；并于2015年荣获国家科技进步二等奖。

集自主研发、生产、营销和医学服务于一体，金赛药业已经成功搭建完整的创新药物、器械开发体系，具备生物药、化学药、特殊制剂、活菌药、医疗器械及医学营养品等创新产品的全球开发能力；实现从疾病筛查、诊断、预防、治疗与干预、康复等健康全周期的产品与诊疗服务布局，守护中国乃至全球患者。

在肿瘤领域，金赛药业厚积薄发，其管线内有超过10款创新药物，多款药物/适应症处于临床3期阶段，其中用于治疗前列腺癌、乳腺癌的金赛锐（亮丙瑞林6个月预充式皮下制剂）预计将于2024年递交首个适应症上市申请。于此同时，金赛药业还构建了包括下一代抗体偶联技术、靶向核素治疗、NK细胞增强疗法（NKCE）、靶向小分子药物以及蛋白长效化技术等在内的多元技术平台，以打造有全球竞争力的肿瘤创新治疗药物。

关于TWi Pharmaceuticals, Inc.
TWi Pharmaceuticals, Inc.是一家着眼于研发、制造及成功商业化具有“高度市场利基”之特殊学名药的制药公司，重点布局美国市场。特殊学名药是整合高阶研发、专利分析、医药法规、市场竞争分析及技术密集之产品。TWi旗下的美适亚自2014年美国上市以来，已成为美国市场高浓度醋酸甲地孕酮口服混悬液的领导品牌。

参考文献：
[1]  Li X, Hu C, Zhang Q, et al. Cancer cachexia statistics in China[J]. Precision Nutrition, 2022, 1(1): 10.1097.
[2] NCCN姑息指南（2024 v1）
[3] 《CSCO肿瘤恶病质诊疗指南（2021）》
[4] Benoit Deschamps et al.Int J Nanomedicine. 2009; 4: 185–192.
[5] 美适亚说明书