艾本那肽的前世今生:

1、2012年11月22日-关于获得“多糖类药物生产工艺技术国家地方联合工程研究中心(工程实验室)”批复的公告;

2、2012年12月25日-关于全资子公司对外投资设立合资公司的公告;

常山药业的全资子公司河北常山久康生物科技有限公司与ConjuChem LLC签署合资协议,双方共同成立中外合资公司“常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司”。本次与ConjuChem LLC合作设立合资公司,目的是将ConjuChem LLC拥有的DAC技术平台及相应的在研产品的亚太地区所有权转移到中国,CJC-1134-PC和胰岛素修饰物仅为其开发中的领先候选药。

3、2013年12月24日-关于艾本那肽、艾本那肽注射液注册申请获得受理的公告;

4、2015年03月30日-关于收到药物临床试验批件及审批意见通知件的公告;

5、2017年11月14日-关于艾本那肽项目获批进行人类遗传资源收集工作的公告;

6、2017年12月01日-关于签订《国家科技重大专项课题任务合同书》的公告;

控股子公司常山凯捷健生物医药研发(河北)有限公司近日与中国国家卫生计生委员会医药卫生科技发展研究中心签订了《国家科技重大专项课题任务合同书》。课题名称为“长效GLP-1药物艾本那肽的临床研究”。课题牵头单位为中国国家卫生计生委员会及中央军委后勤保障部卫生局,课题责任单位为常山凯捷健生物医药研发(河北)有限公司。

7、2020年05月12日-关于艾本那肽启动Ⅲ期临床试验的公告;

8、2023年09月18日-常山药业关于控股子公司收到艾本那肽III期临床研究总结报告的提示性公告;

9、2024年04月24日-关于艾本那肽注射液上市许可申请获受理的公告。


超10亿元的投资,10年磨一剑,值得期待!!!!!

2024-06-17 16:29:58 作者更新了以下内容

在合资公司成立前,ConjuChem LLC就已经完成了艾本那肽的Ⅰ、Ⅱ期临床研究。

2024-06-17 16:58:26 作者更新了以下内容

高树华向记者表示,“最初只有我一个人看好艾本那肽的研发,公司其他股东和高管都不同意研发创新药。”谈到创新药研发,不少药企望而却步,这主要是因为其中存在的风险较大。在美国,创新药研发成功率只有2%,一旦失败,企业可能面临十几亿美元投资“打水漂”的风险。在说服公司股东和高管的过程中,高树华给出了两个原因:“一是该创新药在美国已经进入二期临床试验阶段,有一定的研发基础;二是该创新药已有成功案例,相对来说,我们的成功率已经提升至50%。”在高树华的不断游说下,艾本那肽的研发被提上日程。但由于该创新药是从国外引进,因此,公司需要从头做起。

在高树华看来,创新药的风险虽然大,但一旦研发成功,为公司带来的收益也将成几何倍数增长。


高树华这样的企业家值得敬重。

2024-06-17 17:08:38 作者更新了以下内容

艾本那肽车间主任李文茂告诉记者,这个产品目前处于三期临床试验阶段,这个产品上市以后,年产量是五千万到六千万支,经济效益过百亿。


厉害了,自家员工都说,经济效益过百亿。简直逆天了。

2024-06-17 17:36:39 作者更新了以下内容

生产场所投资情况:根据2020年深交所问询函可知艾本那肽项目建设预算1.46亿元。即在原厂区内东侧新建年产1t艾本那肽原料药车间一座建筑面积4228.5m2,购置安全自动化控制系统及环保处理设施设备10台套等,新建年产5000万支艾本那肽制剂车间一座建筑面积2000m2,购置灌装机等成套设备38台套。

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