天天康养讯,6月17日,亚盛医药(06855.HK)大涨,盘中涨幅一度超23%。

6月14日晚间,亚盛医药宣布与武田签署了一项独家选择权协议,就公司的具有best-in-class潜力的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐立克(奥雷巴替尼)达成独家许可协议。一旦选择权被行使,武田将获得开发及商业化奥雷巴替尼的全球权利许可,中国地区除外。

根据该选择权协议的条款,亚盛医药将于协议签署后收到1亿美元的选择权付款,并有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费以及额外的潜在里程碑付款。此外,亚盛医药将从武田获得少数股权投资。

奥雷巴替尼是亚盛医药原创1类新药,也是公司旗下首个获批上市产品,于2021年11月在国内获批上市,目前有两项适应证获批,分别为治疗任何TKI耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(-CP)和加速期(-AP)的成年患者,以及治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。

作为亚盛医药的一款进入商业化阶段的核心产品,耐立克2023年销售盒数增加了259%,总患者数增加了123%,准入医院数量增加了567%。据悉,除了上述与武田达成独家许可协议外,此前亚盛医药在美国临床研究中发现,耐立克对第三代BCR-ABL抑制剂ponatinib耐药的患者也有较明显的疗效。

今年2月,耐立克针对过往接受过治疗的CML-CP(伴有及并无伴有T315I突变)患者的注册III期试验获美国FDA批准,这是美国FDA批准的耐立克全球注册III期试验,此外,耐立克还被纳入新版美国国家综合癌症网络(NCCN)CML治疗指南,展现出跻身国际市场竞争阵营的巨大潜力。

在许可选择权获行使之前,亚盛医药将全权负责奥雷巴替尼的所有临床开发事宜。

此外,亚盛医药已向美国证券交易委员会提交了一份保密性质的F-1表格登记声明草案,旨在为公司的普通股通过美国存托股份形式进行首次公开发售做准备。目前,发售的具体股份数量及价格范围尚未确定。预计此次公开发售将在证交会审查程序完成后,根据市场和其他条件决定是否进行。

2023年财报显示,报告期内,亚盛医药实现收入2.22亿元,同比增长5.9%;净亏损为9.26亿元,同比扩大4.8%。其中公司产品销售收入为1.94亿元,许可费收入和服务收入分别为2604.9万元和240万元。

二级市场上,亚盛医药股价已连涨三天,6月13日涨幅7.29%,6月14日涨幅11.08%。截止今日收盘,亚盛医药收涨17.14%,收涨27港元/股,总市值为78.4亿港元。


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