科伦药业(002422.SZ)：子公司创新药物注射用SKB518新药临床试验申请获批

格隆汇6月17日丨科伦药业(002422.SZ)公布，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)已于2024年6月17日收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准其开发的创新药物注射用SKB518新药临床试验申请的临床试验通知书。

注射用SKB518是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点，利用“OptiDCTM”平台技术研发的具有自主知识产权的创新抗体偶联药物，在临床前展现了良好的有效性和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。

科伦博泰将按照国家药品监督管理局签发的临床试验通知书的要求，组织实施注射用SKB518的临床试验。