开拓药业-B(09939)：GT20029凝胶治疗痤疮中国II期临床试验完成首例受试者入组

开拓药业-B(09939)发布公告，于2024年6月17日，其自主研发的新型靶向雄激素受体的蛋白降解嵌合体化合物GT20029治疗痤疮的中国II期临床试验完成首例受试者入组。GT20029基于公司自有PROTAC平台开发，是全球首个进入II期临床试验的外用PROTAC化合物。

该项II期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，选用GT20029 0.5%每天一次和1.0% QD作为研究药物给药剂量，用以评估GT20029治疗痤疮的有效性、安全性和药代动力学特征。该项II期临床试验在全国10家中心开展，由复旦大学附属华山医院的项蕾红教授担任主要研究者。

于2022年11月及2023年2月，公司分别公布GT20029治疗雄激素性脱发和痤疮的中国(针对健康受试者)及美国(针对健康受试者、脱发受试者和痤疮受试者)I期临床试验顶线数据，显示其在健康受试者、脱发受试者及痤疮受试者中均具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。