一、市场回顾(2024.6.11—2024.6.14)

A股医药行情:本周报统计期间,申万医药生物板块指数下跌0.75%,跑赢沪深300指数0.17%,医药板块在申万行业分类中排名第15位;2024年初至今申万医药生物板块指数下跌15.96%,跑输沪深300指数19.18%,在申万行业分类中排名第26位。本周报统计期间,中证医药50指数下跌1.45%,今年以来下跌14.31%。

港股医药行情:本周报统计期间,恒生医疗保健指数下跌0.41%,跑赢恒生指数1.9%;2024年初至今恒生医疗保健指数下跌21.88%,较恒生指数跑输27.13%。

二、行业投资策略

1、行业动态

(1)H.R.8333法案未被纳入NDAA 2025修订考量范畴,落地进度减缓

自《生物安全法案》首次提出,以及S.3558与H.R.8333分别通过参议院、众议院听证会以来,国内以药明系为代表的CXO企业海外业务不确定性增强,股价整体波动较大。美国部分议员试图利用NDAA快速通道,使《生物安全法案》在NDAA的框架下快速成为美国法律。而H.R.8333法案于2024年6月11日未被纳入NDAA 2025的修订考量范畴,整体落地进度减缓。

NDAA涉及美国国家安全和国防预算,未将《生物安全法案》纳入其中表明立法者可能认为其不是优先考虑的重点。立法难度方面,参议院与众议院单独通过《生物安全法案》可能会面临更多的审议和辩论,增加了立法的难度和不确定性。考虑到2024年美国国会后续的工作重点将主要集中在推动NDAA、地方大选、总统大选、国会换届,未能将《生物安全法案》纳入NDAA意味着该法案在现届国会通过的可能性进一步降低,预计国内CXO板块将迎来边际改善。

(2)礼来阿尔茨海默症新药获FDA专家组全票支持

2024年6月10日,根据美国食品和药物管理局(FDA)官网披露,顾问委员会一致认为Donanemab(礼来公司)对治疗早期阿尔茨海默病(包括轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病痴呆)有效,并且认为这种治疗的收益大于风险。如果FDA批准,Donanemab将成为第二种改变阿尔茨海默病病程的传统批准治疗药物,也是该类别中的第三个FDA批准药物。Donanemab治疗早期症状性阿尔茨海默病的TRAILBLAZER-ALZ 2试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,旨在评估该药物在60-85岁早期症状性阿尔茨海默病患者中的安全性和有效性。试验共入组了1736名患有早期症状性阿尔茨海默病以及类淀粉蛋白和tau病理的参与者, Donanemab组患者的AD综合评定量表(iADRS,评估患者的认知能力和生活自理能力)评分和临床痴呆评定量表(CDR-SB,评估患者的认知能力)评分的下降速度分别减缓了22%和29%。

(3)亚盛医药与武田就达成合作授权

2024年6月14日亚盛医药发布公告,授予Takeda International独家选择权,以就耐立克(奥雷巴替尼)(HQP1351)订立独家许可协议。耐立克(奥雷巴替尼)是一种口服的、潜在同类最佳的第三代BCR-ABL TKI,目前正在开发用于治疗慢性髓性白血病(CML)及其他血液癌症。如果该选择权被行使,Takeda International将获得除中国大陆、香港、澳门及中国台湾以外的全球开发及商业化耐立克(奥雷巴替尼)的权利。根据独家选择权协议,在选择权行使之前,亚盛将全权负责耐立克(奥雷巴替尼)的所有临床开发。亚盛将在签署独家选择权协议后收到1亿美元的选择权付款,如果Takeda International行使选择权以获得耐立克(奥雷巴替尼)的许可,亚盛医药将有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费及额外的潜在里程碑付款,以及年销售额两位数百分比的销售分成。此外,预期亚盛医药将从Takeda International获得少数股东权益投资。

(4)医保局就2024医保目录调整征求意见

6月13日,国家医保局《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》及相关文件。征求意见稿提出,符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定,且具备以下情形之一的目录外药品,可以申报参加2024年药品目录调整。包括2019年1月1日至2024年6月30日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品;纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且于2024年6月30日前经国家药监部门批准上市的药品;2024年6月30日前经国家药监部门批准上市的罕见病治疗药品等。

2、行业投资策略

国内创新药企业近期在 ASCO 发布最新药物研发进展,亚盛以最高 13 亿美元交易额完成创新药海外授权。随着鼓励创新政策的不断出台、公司业绩的预期恢复,关注医药行业结构性行情。

风险提示:投资有风险,投资需谨慎。基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产,但不保证本基金一定盈利,也不保证最低收益。本基金的过往业绩及其净值高低并不预示其未来业绩表现,基金管理人管理的其他基金的业绩并不构成对本基金业绩表现的保证。【基金管理人/基金销售机构】提醒您基金投资的“买者自负”原则,在做出投资决策后,基金运营状况与基金净值变化引致的投资风险,由您自行负担。基金管理人、基金托管人、基金销售机构及相关机构不对基金投资收益做出任何承诺或保证。

您在做出投资决策之前,请仔细阅读基金合同、基金招募说明书和基金产品资料概要等产品法律文件和风险揭示书,充分认识本基金的风险收益特征和产品特性,认真考虑本基金存在的各项风险因素,并根据自身的投资目的、投资期限、投资经验、资产状况等因素充分考虑自身的风险承受能力,在了解产品情况及销售适当性意见的基础上,理性判断并谨慎做出投资决策。

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