广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“白云山”,证券代码:600332)公告称,其全资子公司广州白云山明兴制药有限公司(以下简称“明兴药业”)生产的盐酸多巴胺注射液(规格:5ml:100mg)已通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价。

此次通过一致性评价的盐酸多巴胺注射液新增规格为5ml:100mg。该药物主要用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术以及肾功能衰竭等引起的休克综合征治疗。明兴药业于2023年4月递交一致性评价申请,并于本月收到批准通知。

据悉,盐酸多巴胺注射液目前在中国市场上其他主要生产商还包括上海禾丰制药有限公司和远大医药(中国)有限公司。2023年,中国公立医院盐酸多巴胺注射液的销售额达人民币3.3838亿元。为此次一致性评价,明兴药业投入研发费用约人民币129.43万元。

明兴药业2023年该药品的销售收入为人民币821.71万元,约占公司全年营业收入的0.01%。白云山董事会认为,这一通过有助于提升药品在市场上的竞争力,但也提醒投资者,药品研发、生产和销售可能受到国家政策和市场环境影响,具有不确定性。

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