按照申请进度,预计2024年下半年便能取得二类医疗器械许可证,三类医疗器械许可证
按照申请进度,预计2024年下半年便能取得二类医疗器械许可证,三类医疗器械许可证预计最快明年下半年取得。然而海目星方面并没有声明今年下半年取得的二类许可证是哪类医疗器械,对此行业内有观点认为会是激光生发类的医疗器械。众所周知,波长5-11m属于2-20m的中红外波段。而这一波段具有非常特殊的性质,与普通激光最大的区别就是能产生强共振,恰恰就是这一特性能使毛囊腺体受到刺激从而改变毛囊的内部环境,促进毛发的再生和生长,同时生发速度和发质都有明显的提升。在医美领域,多数医疗器械均只需二类许可证,而激光生发产品的临床实验时间相对较短的。尽管目前海目星的医疗器械产品何时能落地还未能确定,但可以肯定的是,海目星在医疗这一领域的突破,已然获得了进军万亿级市场的宝贵机会。
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