恩华药业(002262.SZ):盐酸戊乙奎醚注射液通过一致性评价
恩华药业(002262.SZ)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐...
恩华药业(002262.SZ)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸戊乙奎醚注射液(1ml:0.5mg规格)的《药品补充申请批准通知书》,批准该规格药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公告显示,盐酸戊乙奎醚注射液为选择性抗胆碱药。用于麻醉前给药以抑制唾液腺和气道腺体分泌。用于有机磷毒物(农药)中毒急救治疗和中毒后期或胆碱酯酶(ChE)老化后维持阿托品化。公司在该产品的一致性评价项目上已投入研发费用约89万元人民币。
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