天士力（600535）：子公司富马酸酮替芬片通过仿制药一致性评价

天士力医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）今日公告，其全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司（以下简称“江苏帝益”）的富马酸酮替芬片通过了国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价。

根据公告，富马酸酮替芬片主要用于治疗过敏性鼻炎和过敏性支气管哮喘，属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》中的乙类药品。江苏帝益于2023年7月11日提交了仿制药一致性评价申请，并于近日获得批准。截至目前，该药品的一致性评价累计研发投入为人民币549.24万元。

富马酸酮替芬片最初由诺华（Novartis）研发，1979年首次在瑞士上市。目前，中国境内包括江苏帝益在内共有四家生产厂家通过了一致性评价。根据米内网数据显示，2023年该药品在国内城市公立医院、县级公立医院及城市实体药店的销售额为人民币6,692万元。

公司表示，富马酸酮替芬片通过仿制药一致性评价有助于提升其市场竞争力。然而，由于医药产品销售会受到国家政策和市场环境等多个因素影响，投资者需注意相关风险。