四川汇宇制药股份有限公司(688553)宣布,其全资子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd.近日获得法国药品和健康产品安全局(ANSM)批准,唑来膦酸注射液在法国获准上市。本品主要用于治疗绝经后妇女和成年男性的骨质疏松症,以及长时间糖皮质激素治疗引起的骨质疏松症和成人Paget’s骨病(变形性骨炎)。

唑来膦酸注射液的规格为5mg/100ml,主要用于治疗多个骨质疾病。该产品研发成功后,已经在多个国家提交注册申报,包括中国、德国、丹麦、法国、芬兰、爱尔兰、意大利、西班牙、荷兰、葡萄牙、挪威和瑞典的11个欧洲国家。

公司表示,唑来膦酸注射液在法国获批上市,有利于丰富其国际市场产品线,提升品牌形象,持续拓展国际业务的广度和深度。然而,公司警示称,由于产品的非唯一性和同类产品的市场竞争,加上业务推广效果和销售规模等因素,未来能否产生显著收入存在不确定性。因此,在短期内该产品对公司经营业绩不会构成重大影响。

追加内容

本文作者可以追加内容哦 !