迪哲医药（688192）：创新抗癌药高瑞哲获国家药监局批准上市

迪哲（江苏）医药股份有限公司公告称，公司自主研发的I类新药高瑞哲（戈利昔替尼胶囊）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于既往接受过至少一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤成人患者。高瑞哲是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的此类新药，显示出显著延长生存和全面缓解病症的优势。

外周T细胞淋巴瘤是一种恶性肿瘤，生存率在所有非霍奇金淋巴瘤中最低，标准治疗方案存在高复发风险。研究数据显示，高瑞哲在复发难治的外周T细胞淋巴瘤患者中表现出44.3%的客观缓解率（ORR），其中完全缓解率为23.9%，疗效显著超越既往治疗方法。

该药物基于全球注册临床研究“JACKPOT8B”的结果获批，研究结果已在2023年第65届美国血液学会年会上公布，并发表于《柳叶刀·肿瘤学》。其治疗效果和安全性使其连续四年获美国临床肿瘤学会、恶性淋巴瘤国际会议等国际学术大会认可，并被《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2024版）》推荐。

公司表示，高瑞哲的上市对其业务发展具有重要意义，但也提醒投资者，该药品的市场表现可能受政策环境和市场竞争等多因素影响，存在不确定性。