在全球范围内，女性疾病面临着巨大的未满足临床需求。近日，在芝加哥举行的2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴13项妇科肿瘤研究成果集中亮相，涵盖内膜癌、巢癌、宫颈癌等多个适应症，有望为众多女性患者带来新的治疗选择。
今年5月，正大天晴1类创新药贝莫苏拜单抗注射液首次获批上市，引发外界关注。此次获批适应症为联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌。而除了小细胞肺癌，贝莫苏拜单抗与安罗替尼联用，在女性肿瘤领域也大有潜力。
这次ASCO年会上，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗晚期复发性或转移性内膜癌的一项II期临床研究入选壁报展示，作者为复旦大学附属肿瘤医院吴小华。该研究显示，在85例患者中，客观缓解率（ORR）达到31.76%，中位无进展生存期（mPFS）和中位总生存期（mOS）分别达到8.38个月和21.72个月[1]。
此前，该疗法已被国家药监局药品审评中心列为突破性品种并纳入优先审评审批程序，今年2月申报上市。
巢癌被称为“沉默的杀手”，约70%的患者在首次确诊时已是晚期[2]。对巢癌患者来说，手术+含铂化疗+靶向药物维持治疗已成为国内外各大指南推荐的标准治疗模式。但绝大部分巢癌患者会经历反复复发或疾病进展，随着无铂间期不断缩短，最终演进为铂耐药复发，临床治疗非常棘手。本次ASCO大会上，两项安罗替尼联合方案治疗铂耐药巢癌的研究入选壁报展示，有望为这部分患者提高生存获益。
安罗替尼联合来曲唑治疗铂耐药复发性巢癌的Ⅱ期临床研究中，27例患者疗效可评估，ORR为25.9%，疾病控制率（DCR）为74.1%，mPFS为4.24个月，mOS为18.96个月[3]。
安罗替尼联合白蛋白结合型紫杉醇治疗铂耐药复发性巢癌的II期研究数据更新，43例患者可疗效评估，ORR为56.8%[4]。
宫颈癌也是严重威胁女性健康的恶性肿瘤之一，这次正大天晴共有四项涉及宫颈癌治疗的研究分别入选壁报展示和摘要收录。其中，派安普利单抗联合安罗替尼一线治疗持续性、复发性、转移性宫颈癌前瞻性II期临床研究结果显示，10例患者可疗效评估，ORR为60%，DCR为80% [5]。
除此之外，正大天晴这次还有安罗替尼、派安普利用于治疗乳腺癌的多个研究入选，双抗药物TQB2930用于晚期乳腺癌患者的一项1b期研究结果也入选壁报展示，作者为哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛。
近年来，中国生物制药在女性健康领域持续布局，已投入30多亿元，开发10多条管线，氟维司群、依维莫司、曲妥珠单抗等重磅产品已经上市，随着多项在研创新项目陆续进入收获期，有望为更多女性患者提供更加普惠、可及的治疗方案。
参考文献：
1. Wu X, et al. J Clin Oncol 42, 2024 (suppl 16; abstr 5593).DOI: 10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5593.
2. 中华医学会妇科肿瘤学分会, 孔北华, 刘继红,等. 现代妇产科进展, 2022, 31(8):12.
3. J Clin Oncol 42, 2024 (suppl 16; abstr 5567). DOI: 10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5567.
4. J Clin Oncol 42, 2024 (suppl 16; abstr 5557). DOI: 10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5557.
5. J Clin Oncol 42, 2024 (suppl 16; abstr 5530). DOI: 10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5530.
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