减肥药板块又浪了，感谢上游做多肽类原料药的CXO业绩大爆发。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$
6月19日晚间，诺泰生物发布上半年业绩预告，这也是A股医药板块首份2024年上半年业绩预告，公司盈利实现大幅增长，预计实现归母净利润1.8亿元—2.5亿元，同比增加330.08%到497.34%。
诺泰生物是一家聚焦多肽药物和小分子化药，进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。在自主选择产品方面，诺泰生物围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗方向，自主选择具有较高技术壁垒和良好市场前景的仿制药药品，包括原料药及制剂。在自主研发产品管线上，诺泰生物已经涵盖司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽、醋酸兰瑞肽、磷酸奥司他韦、胸腺法新、依替巴肽等知名品种。目前，诺泰生物的多肽原料药已销往美国、印度、加拿大、欧洲等海外市场，主要客户包括Cipla、Apotex、Chemo、Teva、Dr.Reddy、普利制药、齐鲁制药、健友股份等国内外知名制药公司。
诺泰生物的惊人业绩，也折GLP-1持续火爆，不仅将开发GLP-1药物的企业推上浪尖，也为上游企业开出了资本市场门票的现状。和所有创新药故事一样，GLP-1多肽创新回收周期最短的，或许也是产业链卖水人。前不久，礼来宣布将在印第安纳州生产基地额外投资53亿美元扩充GLP-1产能，是这家百年药企历史上最大的制造投资，也是美国历史上对合成药物API制造的最大一笔投资。此外，药明康德、凯莱英等CDMO也在紧锣密鼓扩产并接连拿到订单。在仍然显得冷淡的生物医药市场中，国内多肽CDMO却越来越能打了。
如果说谁真正吃到了GLP-1的生产福利，那必然还是几大CDMO巨头。
例如，药明康德于2023年完成了常州和泰兴基地产能扩建工程，新产能已于2024年1月投入使用，多肽固相合成反应釜体积增加至32000L。礼来与药明合作生产替尔泊肽的一种关键成分，且礼来表示寻找替代供应商“可能不可行，或者可能需要很长时间”。凭借产能优势，药明康德2023年TIDES业务（寡核苷酸和多肽）收入34.1亿元人民币，同比增长64.4%。截至2023年末，TIDES在手订单同比显著增长226%。凯莱英则是信达生物和礼来共同开发的双靶点减肥药玛仕度肽的CDMO，这款GLP-1R/GCGR双重激动剂表现出了比司美格鲁肽、替尔泊肽都更优的减重效果，预计于今年或明年正式上市。此外凯莱英还拿下了礼来口服小分子订单，并推进礼来替尔泊肽的多肽订单，部分项目已进入验证生产环节。为适配商业化项目需求，凯莱英正在加快多肽商业化产能建设，预计到2024年6月底达到14250L。
还有一些披露产能的公司，如翰宇药业已具备1000公斤产能；诺泰生物老产能技改后年产能达到400-500公斤。订单方面，诺泰生物同欧洲大型药企客户签订了累计合同金额约1.02亿美元的cGMP医药高级中间体7年供货合同，供货开始时间为2024年。翰宇药业与海外客户签订了2.19亿元GLP-1多肽原料药合同。
值得一提的是，司美格鲁肽国内专利2026年到期，大量国内仿制药企业已经布局，生产订单需求将进一步被激发，据Frost&Sullivan，按销售收入计，全球多肽类药物市场规模预计将在2032年增长至2,612亿美元，中国多肽类药物市场规模将达到2,512亿元人民币，国内市场的扩大会承接部分产能，国内多肽原料药的成本优势也会显现。
不过，多肽CDMO是一个高壁垒行业，不是想进就能进的。目前国内多肽生产主要采用化学合成法，以液相合成和固相合成为主导。随着GLP-1类药物的爆发，行业开始优化生产工艺，呈现化学合成法与生物发酵法、酶解法融合发展的趋势，但多数企业的生物学技术积累还不够。除了极少部分专注于多肽CDMO的公司，国内有能力实现多肽产能构建、应对繁多终端产品的，主要是由多肽原料药扩展至多肽CDMO的企业，以及本就实力雄厚的小分子CDMO企业。
综上，GLP-1的大火，把多肽药物送上了创新的快车道，卖水人也赚到了GLP-1的钱。CXO，终究还是有点好消息的。
东吴证券表示，板块处历史大底部，多因素支撑医药板块企稳回升。主要原因有四：其一医药政策积极转变。国内创新药产业地位上升、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展等；其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加；其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强；其四医药板块连续下跌4年，2024年PE约为20倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1，大部分个股估值约15-20倍。
截至2024/5/31，中证沪港深创新药产业指数估值（PE-TTM）为19.5倍，处于指数发布以来5%的历史低估位置，比历史上95%的时间都更具性价比（数据来源：中证指数有限公司，Choice金融终端，东财基金整理，2020/02/20-2024/5/31）。
目前创新药企重磅新药收入高速放量，研发和销售费用指标改善，盈利能力提升，商业化进入加速收获期，创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件，考虑当下基本面政策面的拐点位置，叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势，后续有望迎来持续催化，创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。
（以上信息来源：公司公告，东财基金整理）
注：基金管理人对文中提及的板块和个股仅供参考，不代表基金管理人任何投资建议，不代表基金持仓信息或交易方向，个股涨幅不代表本基金未来业绩表现，不构成任何投资建议或推介。
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中证沪港深创新药产业指数业绩如下：2015年32.9%；2016年-4.0%；2017年53.8%；2018年-29.0%；2019年56.0%；2020年47.4%；2021年-12.5%；2022年-22.3%；2023年-14.6% 。数据来源：中证指数有限公司。指数历史业绩不预示指数未来表现，也不代表本基金未来表现。（中证沪港深创新药产业指数基日：2014-12-31）
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