减肥药板块又浪了,感谢上游做多肽类原料药的CXO业绩大爆发。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$
6月19日晚间,诺泰生物发布上半年业绩预告,这也是A股医药板块首份2024年上半年业绩预告,公司盈利实现大幅增长,预计实现归母净利润1.8亿元—2.5亿元,同比增加330.08%到497.34%。
诺泰生物是一家聚焦多肽药物和小分子化药,进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。在自主选择产品方面,诺泰生物围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗方向,自主选择具有较高技术壁垒和良好市场前景的仿制药药品,包括原料药及制剂。在自主研发产品管线上,诺泰生物已经涵盖司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽、醋酸兰瑞肽、磷酸奥司他韦、胸腺法新、依替巴肽等知名品种。目前,诺泰生物的多肽原料药已销往美国、印度、加拿大、欧洲等海外市场,主要客户包括Cipla、Apotex、Chemo、Teva、Dr.Reddy、普利制药、齐鲁制药、健友股份等国内外知名制药公司。
诺泰生物的惊人业绩,也折GLP-1持续火爆,不仅将开发GLP-1药物的企业推上浪尖,也为上游企业开出了资本市场门票的现状。和所有创新药故事一样,GLP-1多肽创新回收周期最短的,或许也是产业链卖水人。前不久,礼来宣布将在印第安纳州生产基地额外投资53亿美元扩充GLP-1产能,是这家百年药企历史上最大的制造投资,也是美国历史上对合成药物API制造的最大一笔投资。此外,药明康德、凯莱英等CDMO也在紧锣密鼓扩产并接连拿到订单。在仍然显得冷淡的生物医药市场中,国内多肽CDMO却越来越能打了。
如果说谁真正吃到了GLP-1的生产福利,那必然还是几大CDMO巨头。
例如,药明康德于2023年完成了常州和泰兴基地产能扩建工程,新产能已于2024年1月投入使用,多肽固相合成反应釜体积增加至32000L。礼来与药明合作生产替尔泊肽的一种关键成分,且礼来表示寻找替代供应商“可能不可行,或者可能需要很长时间”。凭借产能优势,药明康德2023年TIDES业务(寡核苷酸和多肽)收入34.1亿元人民币,同比增长64.4%。截至2023年末,TIDES在手订单同比显著增长226%。凯莱英则是信达生物和礼来共同开发的双靶点减肥药玛仕度肽的CDMO,这款GLP-1R/GCGR双重激动剂表现出了比司美格鲁肽、替尔泊肽都更优的减重效果,预计于今年或明年正式上市。此外凯莱英还拿下了礼来口服小分子订单,并推进礼来替尔泊肽的多肽订单,部分项目已进入验证生产环节。为适配商业化项目需求,凯莱英正在加快多肽商业化产能建设,预计到2024年6月底达到14250L。
还有一些披露产能的公司,如翰宇药业已具备1000公斤产能;诺泰生物老产能技改后年产能达到400-500公斤。订单方面,诺泰生物同欧洲大型药企客户签订了累计合同金额约1.02亿美元的cGMP医药高级中间体7年供货合同,供货开始时间为2024年。翰宇药业与海外客户签订了2.19亿元GLP-1多肽原料药合同。
值得一提的是,司美格鲁肽国内专利2026年到期,大量国内仿制药企业已经布局,生产订单需求将进一步被激发,据Frost&Sullivan,按销售收入计,全球多肽类药物市场规模预计将在2032年增长至2,612亿美元,中国多肽类药物市场规模将达到2,512亿元人民币,国内市场的扩大会承接部分产能,国内多肽原料药的成本优势也会显现。
不过,多肽CDMO是一个高壁垒行业,不是想进就能进的。目前国内多肽生产主要采用化学合成法,以液相合成和固相合成为主导。随着GLP-1类药物的爆发,行业开始优化生产工艺,呈现化学合成法与生物发酵法、酶解法融合发展的趋势,但多数企业的生物学技术积累还不够。除了极少部分专注于多肽CDMO的公司,国内有能力实现多肽产能构建、应对繁多终端产品的,主要是由多肽原料药扩展至多肽CDMO的企业,以及本就实力雄厚的小分子CDMO企业。
综上,GLP-1的大火,把多肽药物送上了创新的快车道,卖水人也赚到了GLP-1的钱。CXO,终究还是有点好消息的。
东吴证券表示,板块处历史大底部,多因素支撑医药板块企稳回升。主要原因有四:其一医药政策积极转变。国内创新药产业地位上升、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展等;其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加;其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强;其四医药板块连续下跌4年,2024年PE约为20倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1,大部分个股估值约15-20倍。
截至2024/5/31,中证沪港深创新药产业指数估值(PE-TTM)为19.5倍,处于指数发布以来5%的历史低估位置,比历史上95%的时间都更具性价比(数据来源:中证指数有限公司,Choice金融终端,东财基金整理,2020/02/20-2024/5/31)。
目前创新药企重磅新药收入高速放量,研发和销售费用指标改善,盈利能力提升,商业化进入加速收获期,创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件,考虑当下基本面政策面的拐点位置,叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势,后续有望迎来持续催化,创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。
(以上信息来源:公司公告,东财基金整理)
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中证沪港深创新药产业指数业绩如下:2015年32.9%;2016年-4.0%;2017年53.8%;2018年-29.0%;2019年56.0%;2020年47.4%;2021年-12.5%;2022年-22.3%;2023年-14.6% 。数据来源:中证指数有限公司。指数历史业绩不预示指数未来表现,也不代表本基金未来表现。(中证沪港深创新药产业指数基日:2014-12-31)
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