特殊医学用途配方食品(简称特医食品),是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。大量临床研究表明,以特医食品为代表的营养干预安全有效,且能显著减少诸多疾病的康复并发症、住院时间、治疗费用,从而减轻患者的经济负担。这也是特医食品在发达国家得以广泛应用的主要原因。


     我国有特殊营养需求的人群数量庞大,包括:正常生理状况下具有特殊营养需求的人群,如孕产妇、老年人;病理状况下具有特殊营养需求的人群,如糖尿病、肾病、肿瘤等各种疾病患者和手术等损伤人群。正是基于如此庞大的消费人群,特医食品才拥有巨大的市场需求。


     特医食品产业在全世界呈现蓬勃发展之势。当前全球特医食品市场规模约560亿-640亿元,并且每年以6%的速度递增。我国特医食品主要依据《食品安全法》、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及其相关配套文件按特殊食品进行严格管理。国家市场监管总局修订发布的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》自2024年1月1日起施行。新管理办法设立优先审评审批程序,对罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等产品实施优先审评,审评时限由最多的90个工作日缩减至30个工作日。优化注册现场核查流程,给予企业30个工作日反馈是否接受现场核查,并明确具体核查时间,兼顾核查准备和工作时效;将临床试验现场核查时限压缩10个工作日,提高产品注册效率;明确电子证书的法律效力,服务企业便利化。



     随着国内相关法规标准的逐步完善,中国特医食品产业将迎来新的发展机遇。特医食品注册审批管理办法出台以前,肠内营养的国内市场份额基本被纽迪希亚、华瑞、雅培、雀巢等少数跨国公司垄断。这些公司的产品大部分均是“药”字号,进入国内的产品主要为20世纪80年代左右研发的产品。截止2022年1月,国内企业获批的特医食品达52款,超过外企获批的29款。从2015年到2023年,中国特医食品市场规模已经从20.1亿元增长到166亿元,年均复合增速达到30%,发展势头迅猛。


     对于特医食品行业,浙江东日利用公司在农产品批发领域的规模优势、商品价格优势及品牌知名度优势,积极布局“特医食品”新赛道。2024年4月25日,浙江东日与温州医科大学附属第一医院正式达成战略合作,双方将充分发挥各自优势,在特医食品研发与生产、医疗数据系统开发与人工智能应用、食品配送等领域开展深度合作,共同推动健康产业的创新发展。

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