$常山药业(SZ300255)$  

6 月 21 日,丹麦生物技术公司 Zealand 制药发布公告称,公司在研的长效胰淀素(amylin)类似物 petrelintide 在Ⅰb 期试验中取得积极的顶线结果。

Zealand 制药的新药与 GLP-1 受体激动剂的作用机制类似,但却是不同的药物。胰淀素是一种由胰岛细胞分泌的多肽激素,而 GLP-1 是一种由肠道 L 细胞分泌的肠促胰岛素。两者都能起到抑制食欲、减缓胃排空和抑制胰高血糖素分泌的作用。

从试验结果来看,在 1b 试验阶段有 48 名参与者(8 成男性),年龄中位数为 49 岁,BMI 中位数为 29。在为期 16 周的实验中,每周注射一次 petrelintide。结果显示,高剂量组的受试者在 16 周里平均体重从基线下降 8.6%,作为对比的安慰剂组仅下降了 1.7%。

整个试验过程中没有出现严重不良事件,只有一名参与者在接受第三次注射后报告了两个中度事件(恶心、呕吐)。除了这名参与者外,其他所有人都没有出现呕吐情况,并完成了整个治疗过程。在所有活跃组中,有关恶心的报告率为 16.7%-33.3%,安慰剂组为 16.7%。

Zealand 制药的首席医学官 David Kendall 博士表示,这份试验结果支持了公司的信念,即 petrelintide 具有很好的耐受性,并有可能作为胰高血糖素类药物的替代品,在超重和肥胖管理中发挥重要作用。

这些数据为 petrelintide 快速进入Ⅱb 阶段的试验铺平了道路,公司期待能够在 2024 年晚些时候启动 petrelintide 在超重和肥胖患者中的Ⅱb 阶段临床试验。

而对于 Zealand 制药而言,在胰淀素减肥药领域仍要继续面对老乡的竞争。诺和诺德旗下有一款名为 CagriSema 的复方制剂,正是把长效胰淀素类似物 Cagrilintide 和司美格鲁肽放在一起,已经在多个国家(包括中国)展开Ⅲ期临床试验。从初步结果来看,复合制剂在减肥方面的效果,要比两款药物单用加起来都强。

Zealand 制药也正与德国药厂勃林格殷格翰合作开发 GLP-1 药物 survodutide,目前也进入Ⅲ期临床阶段。

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