作者 | 胡青木
主编 | 苏淮
6月还没过完，就有公司迫不及待地预告上半年业绩了。
6月19日晚，诺泰生物（688076.SH）发布2024年半年度业绩预告，成为了首家公布预告的医药公司。预告显示，公司预计实现归母净利润1.8亿元至2.5亿元（人民币，如无特殊注明，下同），同比增加330.08%至497.34%。
受此利好消息影响，诺泰生物6月20日晨间以涨停价开盘。
截图来源于公司公告
如此急切发布“喜报”的诺泰生物表示，上半年业绩同比大增，主要得益于公司多肽原料药需求的放量及收入占比提升。
01
减肥神药风行
天眼查数据显示，江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司，成立于2009年，是一家聚焦多肽药物及小分子药物，自主研发与定制研发相结合的生物医药企业。
图片来源于公司官网
需要说明的是，药物按照分子量从低到高，可以分为小分子、多肽和大分子药物三种。多肽的分子量介于小分子和大分子之间，相较于小分子药物，多肽药物更高效、安全、更具耐受性及高选择性；相较大分子药物，多肽药物合成技术成熟，而且在质量、纯度、产量、成本方面具有优势。
凭借以上优点，多肽药物的治疗领域以糖尿病等慢性疾病为主。而在2021年，在糖尿病治疗领域一直有领先地位的丹麦公司——诺和诺德（NASDAQ：NVO），将旗下原用于治疗糖尿病的司美格鲁肽（商品名“诺和泰”）的适应症，拓展至了减重领域，进而一下子打开了市场天花板。
今年6月3日，国家药监局官网显示，诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症提交上市申请，推测此次申报适应症为减重相关适应症。
图片来源于网络
今年2月《柳叶刀》发布的最新研究报告显示，2022年全球肥胖症人口已超过10亿。在我国，超过50%的成年人为超重或肥胖。在6-17岁的儿童和青少年中，几乎每五人就有一人超重或肥胖。
而肥胖不仅会影响到个人的活动能力、生活质量，还会带来健康风险。比如，肥胖会导致患糖尿病和心脏病风险增加，影响骨骼和生殖健康，还会增加患某些癌症的风险。
在这个以瘦为美的时代，越来越多的人对自己的体重产生了焦虑。但是减肥却不是一件简单的事，减肥期间一旦遇到肌肉酸痛、工作压力，还有美食诱惑等情况，减肥就可能会随时终止。
因此本是为糖尿病开发，被寄希望于降糖，但是却因抑制食欲效果不错，意外杀入了减肥赛道的司美格鲁肽，成为了减肥人群的“心头好”，慢慢被市场捧为“减肥神药”。就连特斯拉（NASDAQ：TSLA）CEO马斯克都曾发文下场带货，也使得这款药一下子风靡全球。
巨大的蓝海市场吸引着制药巨头们纷纷下场。2023年，诺和诺德的有力竞争对手——礼来（NASDAQ：LLY）公司旗下的替尔泊肽，被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于减重。
公开数据显示，2023年，诺和诺德旗下的司美格鲁肽相关制剂销售额超200亿美元；礼来的替尔泊肽相关制剂销售额超50亿美元。在这两家重磅产品的刺激下，国内相关药物的研发进程也开始加速推进。
02
站上风口起飞
看到国外药企赚得盆满钵满，国内药企坐不住了。信达生物（01801.HK）、恒瑞医药（600276.SH）以及华东医药（000963.SZ）等国内知名药企，近年来纷纷开始进军减肥药这一蓝海市场。
数据显示，国内至少有15种司美格鲁肽仿制药进入临床，其中有至少11种进入临床后期阶段。随着海内外以司美格鲁肽为代表的药物管线布局火热，各家公司对上游原料药的需求大幅提升。
在这样的背景下，诺泰生物凭借其在原料药领域的深厚积累和专业优势，实现了跨越式的发展。
诺泰生物2023年年报显示，公司自选业务实现营业收入6.29亿元，同比增长145.48%。其中，原料药及中间体业务于2023年实现收入3.49亿元，同比增长102.24%；同时，随着高毛利率原料药产品的占比提升，也带动公司总毛利率从2021年的55.76%提升至2023年的60.97%。
此外，诺泰生物近两年的股价呈稳步上升的趋势，亦从侧面反映了市场对其业绩增长和未来发展潜力的高度认可。
具体来看，自2022年9月末的低点以来，截至2024年6月21日收盘，诺泰生物的涨幅为303.04%，同期医药板块却跌了26.50%，大盘也跌了3.56%。
图片来源于东方财富软件
03
深耕终获回报
中国多肽药物市场起步较晚，但随着多肽药物类型和适应症不断扩大，市场规模增长增速较高。据弗若斯特沙利文数据，国内多肽药物市场规模预计将由2021年的621.2亿元增长至2025年的1128.6亿元，复合增速达16.1%。
诺泰生物在原料药领域深耕多年，其创始人自2004年起即涉足多肽领域，在该领域拥有丰富的经验，同时也布局了多种多肽产品。
截至今年5月20日，诺泰生物已取得18个原料药品种的国内原料药登记，其中9个品种已批准在上市制剂中使用；14个品种获得美国FDA药品编号，其中9个品种已通过FDA完整性审评。
其中，在重点降糖减脂领域，诺泰生物2023年先后签署司美格鲁肽注射液原料药欧洲区域战略合作协议、口服司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议。
此外，2023年12月18日，诺泰生物收到FDA签发的司美格鲁肽原料药First Adequate Letter，这表明公司的司美格鲁肽原料药已通过技术审评，同时也标志着该种原料药可直接满足全球客户的制剂申报要求。
在这一系列的布局之下，诺泰生物今年一季度营收3.56亿元，净利润0.66亿元；分别比上年同期增长了71.02%、215.65%。这也从侧面说明，公司早期的布局已经开始展现效果。同时也能理解为何6月还没过完，诺泰生物就火急火燎地公布了上半年业绩预增喜报。
截图来源于公司公告
信达证券（601059.SH）研报中提到，虽然司美格鲁肽、替尔泊肽等大单品国内专利尚未到期，但受益于大单品带来的研发热潮，公司多肽原料药需求旺盛，未来随着多个多肽药物专利到期，公司业绩有望保持持续增长。
截至2024年6月21日，诺泰生物以76.90元/股收盘，总市值达到163.9亿，再创近三年新高。
早年的深耕，如今终于迎来收获的季节。
部分图片引用网络 如有侵权请告知删除
本文作者可以追加内容哦 !
