近日，本公司研发的注射用FDA022抗体偶联剂（即抗Her2抗体偶联BB05，以下简称“该药物”）用于治疗HER2低表达的乳腺癌临床研究完成首例受试者入组。

关于该药物

近年来，本公司在小分子端构建了全新的拥有自主知识产权的Linker-Drug平台（以下简称“BB05平台”）。该药物是BB05平台首个新一代ADC药物（antibody-drugconjugate，ADC），由针对人表皮生长因子受体2（HER2）靶点的单克隆抗体与BB05偶联组成。该药物可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物（拓扑异构酶I抑制剂），杀伤肿瘤细胞。该药物拟用于治疗HER2表达阳性的晚期实体瘤，如乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌、内膜癌等。

 该药物的研发情况及进展

本公司就该药物用于治疗HER2高表达的乳腺癌I期临床研究于2023年1月17日已成功完成首例受试者入组。

未来本公司将拓展更多新的晚期实体瘤适应症，旨在评价该药物在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征，以期评估其在相对适应症患者中的疗效。

(复旦张江)

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