$诺泰生物(SH688076)$ 诺泰生物：第二个药明康德，减肥药最强一哥，业绩大增410%，成长逻辑太硬！
板块异动原因：
医疗医药；2024年6月19日盘后公告，诺泰生物预计2024年半年度实现归属净利润为1.8亿元到2.5亿元，与上年同期(法定披露数据)相比，同比增加330.08%到497.34%。带动减肥药及生物医药板块集体反弹。
诺泰生物个股异动解析：
艾滋病+多肽+创新药1、2024年6月21日盘前消息，美国生物制药公司吉利德科学在官网宣布，其研发的“Lenacapavir”(来那卡帕韦)在预防艾滋病毒方面显示出了100%的有效性。2、截至2023年末，公司艾可宁已覆盖全国28个省及直辖市内280余家HIV定点治疗医院以及180余家DTP药房，已被29个省及直辖市纳入医保“双通道”及门慢门特目录。3、多肽及新型经皮给药贴剂领域，公司将积极协同已具备的平台研发及注册经验，匹配产能优势，同时关注人口老龄化等社会趋势带来的临床扩容需求。4、公司拥有治疗骨质疏松产品FB4001(特立帕肽仿制药)。
原创 程立雪 飞鲸投研 2024-06-21 19:18 山东
原料药行业，持续扩容。
20世纪90年代以来，由于环保、成本等原因，全球化学药品原料药生产重心就逐步向中国、印度等发展中国家转移，因此原料药行业成为我国医药行业出口最大的领域，并诞生了A股几十家原料药公司。
2023年，我国原料药出口规模大约稳定在1000多万吨，出口金额则达到了409亿美元。
虽然因为供需关系扰动，原料药行业总有周期性特点，2023年出口金额同比下滑就有这方面原因，但拉长时间看，原料药行业市场规模仍有望持续增长。
那么，未来原料药行业将如何增长？
一方面，2023年-2030年全球医药行业将迎来诸多重磅药品的专利到期，而就在它们专利到期的同时，仿制药会抢占市场，从而释放对原料药的需求。
另一方面，受创新驱动，不断涌现的新药也同时增加了对下游原料药的需求，例如当下爆火合成生物原料药，还有已经成为全球新“药王”的GLP-1多肽减肥抗糖药。
因此，2032年全球原料药市场规模有望达到3647亿美元，2024-2032年复合增速6%，而我国作为原料药最大生产国之一便有望充分受益。
最近我们提到的华海药业、同和药业、川宁生物等都是原料药企业。
不过同时具备上述两个扩容逻辑的当属多肽原料药企业，它将是未来原料药行业中增速最快的一个细分领域。
首先，最具代表性的多肽药物“利拉鲁肽”已于2017年专利到期，另外“司美格鲁肽”和“度拉糖肽”将于2026年专利到期，而它们三款药2023年合计销售额就有300亿美元，因此构成原料药未来放量的基础。
其次，随着多肽慢病用药、减肥用药的拓展，多肽药全球市场规模到2030年有望达到1419亿美元，我国甚至维持更快的增长，2030年将达到2057亿元，2022-2030年复合增速达14.23%。
在此基础上，多肽原料药行业规模快速提升，预计将由2021年的76.2亿元增长至2030年的653亿元，复合增速高达27%，形成非常明显的高景气度增长。
那么，我国多肽原料药企业都有谁呢？
诺泰生物、奥锐特、圣诺生物、翰宇药业首当其冲，还有多肽合成试剂龙头昊帆生物，以及和原料药生产不分家的CDMO企业博济医药等。
就连老牌CXO企业药明康德、凯莱英、九洲药业等其实都有布局。
不过论龙头和正宗，我们还是不得不说到诺泰生物，上一次单独提到它还是今年年初《2024年，最值得关注的医药上市公司之一！》，时隔半年不到它再一次让人刮目相看。
公司发布了A股首个半年报业绩预告（自愿披露），预计2024年上半年，净利润将同比增长330.08%-497.34%，中位数就是413.71%。
这个业绩很明显是超预期的，因为二季度业绩环比增长仍在加快，而且今年半年报利润上限几乎达到了全年的业绩预估。
那么，诺泰生物的成长逻辑为何这么硬？
1、技术水平明显领先
第一点是诺泰生物能够脱颖而出的关键，公司在多肽原料药领域维持了领先的技术水平。
公司重点原料药产品司美格鲁肽、利拉鲁肽原料药均是国内唯一一个生产规格达到1kg/袋的企业，替尔泊肽原料药则是首个在FDA备案的企业，并同时掌握了兰瑞肽的制备工艺。
其中因为司美格鲁肽和替尔泊肽尚属于专利药，最能反映公司的技术水平，而在我国CDE原料药备案中便只有诺泰生物能达到公斤级生产水平，这为公司原料药商业化出货奠定了基础。
2、客户订单数量持续增加
第二点是诺泰生物业绩获得持续增长的原因，基于领先的生产水平，公司于2023年便获得了两份原料药战略合作协议，均与司美格鲁肽相关（注射液+口服药），合作地区分布位于欧洲和拉丁美洲地区，成为公司行业领先的最优证明。
虽然具体客户未知，但就已披露的情况来看，公司的合作客户已经遍布国内外，核心产品因此获得了不错的增长。
2024年上半年公司业绩实现同比较大增长便是“自主选择产品”持续放量及收入占比提升的原因，其中多肽原料药产品便是关键。
2023年公司增长最快的业务也是自主选择产品，这是公司第一大业务，另外“定制类产品及技术服务”则可以理解为CXO，维持着相对稳定的增长。
那么，未来诺泰生物成长性怎么看？
主要分为营收增长和盈利性两个方面，一方面公司迎合行业需求，多肽原料药产能目前到了吨级后，还在进行持续扩张，预计到2025年底便将达到数吨级，也就是至少1倍的空间。
当然，其他企业虽然也在进行产能布局，如圣诺生物、奥锐特、翰宇药业等，不过无疑以诺泰生物规模最大、进展最快。
另一方面伴随着业务规模增长，预计公司的规模效应也会持续提升，从而带动盈利能力提升，给净利润增长带来“双重”动力。
截至2024年一季度，4家多肽药原料药公司中，属诺泰生物毛利率最高，不过净利率却不算太高，其中管理费用率和研发费用率却接近20%，很明显还不是企业成熟期放量后的特点。
最后做个总结，身为多肽药原料药龙头，也就是我们当下理解的“减肥药”，诺泰生物的增长颇具看点，这不仅是行业增长带来的，更是公司领先的技术和产品布局带来的，而未来在行业快速增长的大背景下，其仍有强硬的成长逻辑。
另外，最近几天虽然因为业绩带动公司估值快速提升，但短期估值逻辑可以结合业绩增速对成长股的估值，长期逻辑更值得跟踪，可以参考上一轮同属于医药上游的CXO冠军药明康德，而诺泰堪称“第二个药明”。
以上仅供上市公司分析使用，不构成具体投资建议。
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摘要：收获的季节
作者 | 胡青木
主编 | 苏淮
6月还没过完，就有公司迫不及待地预告上半年业绩了。
6月19日晚，诺泰生物（688076.SH）发布2024年半年度业绩预告，成为了首家公布预告的医药公司。预告显示，公司预计实现归母净利润1.8亿元至2.5亿元（人民币，如无特殊注明，下同），同比增加330.08%至497.34%。
受此利好消息影响，诺泰生物6月20日晨间以涨停价开盘。
截图来源于公司公告
如此急切发布“喜报”的诺泰生物表示，上半年业绩同比大增，主要得益于公司多肽原料药需求的放量及收入占比提升。
01
减肥神药风行
天眼查数据显示，江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司，成立于2009年，是一家聚焦多肽药物及小分子药物，自主研发与定制研发相结合的生物医药企业。
图片来源于公司官网
需要说明的是，药物按照分子量从低到高，可以分为小分子、多肽和大分子药物三种。多肽的分子量介于小分子和大分子之间，相较于小分子药物，多肽药物更高效、安全、更具耐受性及高选择性；相较大分子药物，多肽药物合成技术成熟，而且在质量、纯度、产量、成本方面具有优势。
凭借以上优点，多肽药物的治疗领域以糖尿病等慢性疾病为主。而在2021年，在糖尿病治疗领域一直有领先地位的丹麦公司——诺和诺德（NASDAQ：NVO），将旗下原用于治疗糖尿病的司美格鲁肽（商品名“诺和泰”）的适应症，拓展至了减重领域，进而一下子打开了市场天花板。
今年6月3日，国家药监局官网显示，诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症提交上市申请，推测此次申报适应症为减重相关适应症。
图片来源于网络
今年2月《柳叶刀》发布的最新研究报告显示，2022年全球肥胖症人口已超过10亿。在我国，超过50%的成年人为超重或肥胖。在6-17岁的儿童和青少年中，几乎每五人就有一人超重或肥胖。
而肥胖不仅会影响到个人的活动能力、生活质量，还会带来健康风险。比如，肥胖会导致患糖尿病和心脏病风险增加，影响骨骼和生殖健康，还会增加患某些癌症的风险。
在这个以瘦为美的时代，越来越多的人对自己的体重产生了焦虑。但是减肥却不是一件简单的事，减肥期间一旦遇到肌肉酸痛、工作压力，还有美食诱惑等情况，减肥就可能会随时终止。
因此本是为糖尿病开发，被寄希望于降糖，但是却因抑制食欲效果不错，意外杀入了减肥赛道的司美格鲁肽，成为了减肥人群的“心头好”，慢慢被市场捧为“减肥神药”。就连特斯拉（NASDAQ：TSLA）CEO马斯克都曾发文下场带货，也使得这款药一下子风靡全球。
巨大的蓝海市场吸引着制药巨头们纷纷下场。2023年，诺和诺德的有力竞争对手——礼来（NASDAQ：LLY）公司旗下的替尔泊肽，被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于减重。
公开数据显示，2023年，诺和诺德旗下的司美格鲁肽相关制剂销售额超200亿美元；礼来的替尔泊肽相关制剂销售额超50亿美元。在这两家重磅产品的刺激下，国内相关药物的研发进程也开始加速推进。
02
站上风口起飞
看到国外药企赚得盆满钵满，国内药企坐不住了。信达生物（01801.HK）、恒瑞医药（600276.SH）以及华东医药（000963.SZ）等国内知名药企，近年来纷纷开始进军减肥药这一蓝海市场。
数据显示，国内至少有15种司美格鲁肽仿制药进入临床，其中有至少11种进入临床后期阶段。随着海内外以司美格鲁肽为代表的药物管线布局火热，各家公司对上游原料药的需求大幅提升。
在这样的背景下，诺泰生物凭借其在原料药领域的深厚积累和专业优势，实现了跨越式的发展。
诺泰生物2023年年报显示，公司自选业务实现营业收入6.29亿元，同比增长145.48%。其中，原料药及中间体业务于2023年实现收入3.49亿元，同比增长102.24%；同时，随着高毛利率原料药产品的占比提升，也带动公司总毛利率从2021年的55.76%提升至2023年的60.97%。
此外，诺泰生物近两年的股价呈稳步上升的趋势，亦从侧面反映了市场对其业绩增长和未来发展潜力的高度认可。
具体来看，自2022年9月末的低点以来，截至2024年6月21日收盘，诺泰生物的涨幅为303.04%，同期医药板块却跌了26.50%，大盘也跌了3.56%。
图片来源于东方财富软件
03
深耕终获回报
中国多肽药物市场起步较晚，但随着多肽药物类型和适应症不断扩大，市场规模增长增速较高。据弗若斯特沙利文数据，国内多肽药物市场规模预计将由2021年的621.2亿元增长至2025年的1128.6亿元，复合增速达16.1%。
诺泰生物在原料药领域深耕多年，其创始人自2004年起即涉足多肽领域，在该领域拥有丰富的经验，同时也布局了多种多肽产品。
截至今年5月20日，诺泰生物已取得18个原料药品种的国内原料药登记，其中9个品种已批准在上市制剂中使用；14个品种获得美国FDA药品编号，其中9个品种已通过FDA完整性审评。
其中，在重点降糖减脂领域，诺泰生物2023年先后签署司美格鲁肽注射液原料药欧洲区域战略合作协议、口服司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议。
此外，2023年12月18日，诺泰生物收到FDA签发的司美格鲁肽原料药First Adequate Letter，这表明公司的司美格鲁肽原料药已通过技术审评，同时也标志着该种原料药可直接满足全球客户的制剂申报要求。
在这一系列的布局之下，诺泰生物今年一季度营收3.56亿元，净利润0.66亿元；分别比上年同期增长了71.02%、215.65%。这也从侧面说明，公司早期的布局已经开始展现效果。同时也能理解为何6月还没过完，诺泰生物就火急火燎地公布了上半年业绩预增喜报。
截图来源于公司公告
信达证券（601059.SH）研报中提到，虽然司美格鲁肽、替尔泊肽等大单品国内专利尚未到期，但受益于大单品带来的研发热潮，公司多肽原料药需求旺盛，未来随着多个多肽药物专利到期，公司业绩有望保持持续增长。
截至2024年6月21日，诺泰生物以76.90元/股收盘，总市值达到163.9亿，再创近三年新高。
早年的深耕，如今终于迎来收获的季节。
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诺泰生物公司近日发布2024年半年度业绩预告，预计上半年归母净利润为1.8-2.5亿元，同比增长330.08%-497.34%；扣非归母净利润同样为1.8-2.5亿元，同比增长318.59%-481.38%。其中，第二季度归母净利润预计为1.14-1.84亿元，同比增长445.47%-781.37%。
公司净利润的大幅增长得益于自主选择的多肽原料药产品持续放量，以及全球对该类药物旺盛的需求。2023年，公司多肽原料药业务收入达4.16亿元，同比增长141%。特别是以司美格鲁肽为代表的GLP-1系列原料药在全球市场快速扩展。
诺泰生物在多肽原料药领域具有显著优势，包括获得FDA First Adequate Letter以满足下游制剂客户需求的质量优势；106车间多肽原料药产品技改项目投产带来的产能优势；远超行业的单批次产量显现的成本优势；以及通过矩阵式商务拓展团队提升市场占有率的销售优势。
此外，公司在制剂品种和品规的丰富方面也取得了进展。6月，磷酸奥司他韦颗粒获得中国上市许可，这也是公司第8个获批的制剂产品。2023年，公司制剂收入为2.13亿元，同比增长154%，其中抗病毒产品收入为1.80亿元，同比增长648%。
民生证券预计诺泰生物2024-2026年的收入分别为16.02亿元、23.03亿元和31.41亿元，同比增长55.0%、43.8%和36.4%；归母净利润分别为3.91亿元、5.90亿元和8.28亿元，对应市盈率为40、26和19倍，维持公司“推荐”评级。
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