$康乐卫士(SZ833575)$$万泰生物(SH603392)$无论是万泰的投资者问答还是万泰9价的三期临床方案都很清晰的告诉大家:万9的工艺放大免疫桥接试验是整体临床的一部分,和商业化生产线上完成的工艺放大根本不是一回事!很简单的逻辑:你不是说商业化生产线完成工艺放大了么?那就请把商业生产线上生产的疫苗给受试者接种,完成工艺放大免疫桥接试验,试验周期内没问题,那就允许你申请上市。就这么简单!康9从始至终无论中试还是商业化生产都是500L罐,不需要做工艺放大免疫桥接,省下的这步临床的正好缩短三期临床落后万泰的时间。井底之蛙们怕不是还活在梦里,继续做鸵鸟,继续做着万9国产第一个上市的美梦。
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