重磅！司美格鲁肽入选国家超说明书用药目录，肥胖治疗临床范围进一步拓宽
2024年6月21日，广东省药学会网站发布的《超药品说明书用药目录（2024年版）》包含了309个药品的超说明书用药信息，涉及多个治疗领域。其中，司美格鲁肽及其超说明书适应症用药备受瞩目。
司美格鲁肽被纳入了广东省药学会《超药品说明书用药目录（2024年版）》，这意味着在治疗BMI>27 kg/m2合并至少一项肥胖并发症的患者；或者BMI>30kg/m2的单纯性肥胖患者，医生可以根据患者的需要合法地为中国肥胖患者的长期体重管理使用司美格鲁肽。
用于治疗2型糖尿病的司美格鲁肽具有强大的减重效果，在 68 周内平均减重 14.9%，展现出治疗其他疾病的潜力
2021年 3 月发表在《新英格兰医学杂志》上的一项大型研究发现，服用司美格鲁肽的人在 68 周内平均减重 14.9%。2017年 9 月发表在《糖尿病、肥胖和代谢》上的一项早期小型研究对 30 人进行了研究，发现每周注射一次该药物，持续 12 周的人比对照组的人摄入的热量少 24%。
Saunders 博士说：“司美格鲁肽对减肥非常有效。”事实上，2021 年的一项 3 期临床试验发现，在体重指数 (BMI) 为 30 或以上的人群中，每周注射 2.4 毫克索马鲁肽 68 周后平均体重减轻 14.9%（而安慰剂为 2.4%）。
此外，随着司美格鲁肽等GLP-1受体激动剂在治疗2型糖尿病和减肥方面的流行，科学家们正在研究这类药物治疗其他疾病的可能性。这些包括睡眠呼吸暂停，高血压，非酒精性脂肪肝，多囊巢综合征（PCOS），阿尔茨海默氏病 和心血管疾病，例如中风和心脏衰竭。
适应症广泛导致司美格鲁肽卖脱销，假冒品增加，世界卫生组织（WHO）发出了医药产品警报
非2型糖尿病患者也一直将司美格鲁肽作为减肥药，这导致司美格鲁肽药物短缺，并催生了假药市场。因此，为了抵制假冒产品，世界卫生组织（WHO）就司美格鲁肽的发出医药产品警报。
该警报涉及 3 批伪造的索马鲁肽类药物（特定品牌 Ozempic）产品，这些产品于 2023 年 10 月在巴西、2023 年 10 月在英国和 2023 年 12 月在美国被发现。自 2022 年以来，世卫组织全球监测和监测系统 (GSMS) 一直观察到所有地理区域关于伪造索马鲁肽产品的报告有所增加。这是世卫组织在确认部分报告后发布的第一份正式通知。
中国目前涉案金额最大的一桩假冒司美格鲁肽的案件是在浙江省诸暨市破获的。该案涉及的假药名为“AB轻盈组合”，生产商将粉末状的司美格鲁肽先溶解再冻干，以化妆品的名义卖给美容院和代理商。涉案金额超过1亿元人民币。
世卫组织药品和卫生产品获取事务助理总干事中谷由纪子博士表示：“世卫组织建议医护专业人员、监管机构和公众注意这些伪造药品。我们呼吁利益相关方停止使用任何可疑药品，并向有关部门报告。”
关于广东省药学会
广东省药学会（以下简称“本会”）2010年发布我国第一个超说明书用药规范——《药品未注册用法专家共识》，明确了超说明书用药的原则；为提高该共识的可操作性，本会2014年发布了《医疗机构超药品说明书用药管理专家共识》；2015年起，为协助各医疗机构制定超说明书用药目录，本会开始发布每年一版的《超药品说明书用药目录》，迄今已经第10版；2021年8月20日，超说明书用药被写入《医师法》法条；2021年8月25日中国人大网的《医师法为推进健康中国建设提供有力法律保障》一文指出，广东省药学会组织发布的《超药品说明书用药目录（2020年版）》可以为各级医疗机构自我管理提供参考依据。
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