一、周行情回顾

$香港医药ETF(SH513700)$:本周市场进入调整节奏中,前半周港股市场震荡上扬,后半周出现向下调整,全周恒生指数小幅上涨0.48%,香港医药板块出现回调,全周下挫-4.27%。

 

二、热点催化

1、行业资讯

和黄医药(HUTCHMED)和武田(Takeda)宣布,欧盟委员会已正式批准Fruzaqla(fruquintinib,呋喹替尼)上市,作为单药用以治疗转移性结直肠癌(mCRC)成人患者,这些患者先前已接受过现有的标准疗法治疗,包括基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗、抗VEGF药物和抗EGFR药物,并且在使用曲氟尿苷-替吡嘧啶或regorafenib治疗后病情进展或不耐受。根据新闻稿,呋喹替尼是欧盟十多年来首个针对mCRC的新型靶向疗法,无论患者的生物标志物状态如何。

2、重点上市公司信息跟踪

美国《生物安全法案》风波下,中国CXO企业药明生物美国伍斯特基地暂停建设消息引发市场猜测。对于美国伍斯特基地进展情况,药明生物方面回复记者称,这是公司内部的正常调整,只是暂停。药明生物方面并没有回应是否跟美国《生物安全法案》草案风波有关,只是称:“所有基地在建设过程中,都会有设计调整,这是正常运营。”


 三、热点解答

1、医药反腐工作已经常态化,这对医药板块的影响如何?

医药领域关系到国计民生,与人民群众的生命健康息息相关,它的社会关注度高。张勇律师强调,医药领域会涉及大量的资金流动,行业的腐败行为会直接损害患者利益,导致医疗资源分配不公,医疗资源被非法侵占,给患者和社会带来负担。而通过医疗反腐,可以给社会带来更加公平公正、健康有序的医疗环境。医药反腐已经常态化,对于医疗体系的影响已经较小,医药反腐过程中,已经厘清反腐“红线”,明确监管细则和透明度,逐步从外部监管转为内部合规和行业自律,并要与更深层次改革结合,回应医疗机构补偿机制、公立医院薪酬体制改革和药品定价体系等问题,给予医院医生、产业界和资本市场稳定的预期。

2、近期减肥药突发打仗,能带动医药板块上行,成为医药新方向嘛?

四环医药近日公布,集团旗下非全资附属公司惠升生物研发的司美格鲁肽注射液用于超重或肥胖的临床试验申请(IND申请)已获中国国家药监局受理。

减肥药——司美格鲁肽为一周注射一次的长效GLP-1受体激动剂(GLP-1RA),不仅能够强效降糖,而且能够显着减重、降压、改善血脂谱,可降低主要心血管不良事件风险,从而提高患者的依从性、改善患者的生活质量,优于GLP-1受体激动剂经典药物利拉鲁肽。国内外临床指南推荐2型糖尿病(T2DM)患者、心血管疾病或心血管风险极高的患者优先使用。相关数据显示,2023年司美格鲁肽全球总销售额已超两百亿美元,其中,司美格鲁肽注射液减重销售额约四十五亿美元,同比增长超400%。业内预计,到2028年,全球减肥药市场规模将达到284亿美元。

减肥药已经是海外医药企业的重要的收入、利润来源。国内也有相关企业有相关产品并且开始在临床使用取得不错的效果,医药行业中的海外映射是个不错的投资机会,更多的实际业绩,还有待于药企研发的持续投入,宣传推广。


四、投资观点

CXO 行业观点:

一级市场: 23年资金偏紧,24年基本平稳。全球医疗健康领域的投融资在2021年到达顶峰,22年开始回落,23年融资额处于20年约70%水平。今年以来单月融资额/融资事件企稳,其中二月融资额创下23年来新高。国内趋势与全球基本同步,今年3月以来边际好转。国内市场与全球类似,21年到达高点后快速回落,其中投融资额回落更为明显, 22/23年投融资额同比分别下降52.4%/26.5%。月度数据来看,24年1月融资额同比+16%,4/5月有改善趋势,分别环比增长30.6%/8.5%。

全球:新开临床仍处高位,后端管线快速推进。2023年全球在研管线规模进一步增长至6287个(同比12%)。按临床阶段看,临床后期管线增速更快,处于phaseI/II/III的pipeline数量分别同比增长3%/21%/12%,新开一期的临床数量可能受到资金面影响,但后期管线研发热度未减。据最新月度数据,24年新开临床数量略有下滑。2024年5月全球新开临床为493个,环比-4.6%,同比-1.6%;24年1-5月合计新开临床较23年同期下降8.4%。

国内:基本未受资金面影响,研发热情不减。1)国内IND申报热情依旧,20-23年年复合增速近44%。2023年国内1类新药IND申报数量共计1143项,在22年高基数的基础上仍实现同比42%增长,研发热情高涨。从24年月度数据来看,1-5月国内1类新药IND申报数量共计442项,与去年同期451项基本持平。2)国内24年新开I-III期临床小幅下滑,BE试验快速增长。2023年国内新开I-III期临床试验总数创下新高,同比增长24%。从24年1-5月情况来看,新开临床数量与上年同期下降4%,主要系去年疫后基数较高所致;BE试验数量继续维持高速增长,较去年同期增长21%。


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风险提示:以上涉及个股不作为推荐。ETF二级市场价格涨跌不代表基金实际净值。市场有风险,投资需谨慎。

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