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24周减重16.8%!恒瑞医药GLP-1R/GIPR激动剂公布减重II期研究数据

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来自:上海
6月23日,恒瑞医药在美国糖尿病协会(ADA)2024大会上公布了胰高血糖素样肽-1受体/抑胃素受体(GLP-1R/GIPR)激动剂HRS9531治疗不伴糖尿病的肥胖成年患者的II期研究结果。 该研究是一项为期24周的随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验,纳入了249例身高体重指数(BMI)为28-40kg/m2的肥胖成年患者,评估了HRS9531(1.0/3.0/4.5/6.0mg,每周1次,皮下注射)的减肥效果和安全性。主要终点是第24周时患者体重的百分比变化。 结果显示,与安慰剂组相比,HRS9531组患者的减重效果更为明显。具体而言,治疗24周后,1.0mg、3.0mg、4.5mg和6.0mg组患者的体重分别降低了5.4%、13.4%、14.0%和16.8%,而安慰剂组这一比例为0.1%。此外,各剂量组和安慰剂组至少减重5%的患者比例分别为52.0%、88.2%、92.0%、91.8%和10.2%。 安全性方面,大多数不良事件 (AE) 为轻度或中度,最常见的AE是恶心、腹泻、食欲下降和呕吐,主要发生在剂量递增期间。HRS9531的总体安全性和耐受性特征与其他 GLP-1 激动剂一致。

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