500亿医药巨头大动作来了。去年刚实现盈利的复宏汉霖,将被大股东复星医药通过吸收合并的方式私有化。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$6月24日晚,复星医药公告,公司控股子公司复星新药(要约人暨合并方)与另一控股子公司复宏汉霖(被合并方)订立《吸收合并协议》;同日,控股子公司复星新药、复星医药产业、复星实业共同订立《存续协议》。根据该等协议,复星新药拟以现金及/或换股方式,收购并注销复宏汉霖其他现有股东持有的全部复宏汉霖股份(包括H股及非上市股份)并私有化复宏汉霖。其中,现金对价合计不超过54.07亿港元或等值人民币。此次交易前,复星医药合计持有复宏汉霖59.56%股权;预计交易完成后,复星医药将持有复星新药(已吸收合并复宏汉霖)100%股权。值得一提的是,相对于复宏汉霖H股最后交易日(即2024年5月22日)18.84港元的收盘价,此次收购溢价约30.57%。

市场给出积极反馈。6月25日,复宏汉霖H股开盘大涨,截至11:18涨超17%,复星医药A股和H股均涨超1%。

复宏汉霖是当前国内为数不多实现扭亏为盈的生物科技公司:2023年,该公司收入53.95亿元,净利润5.46亿元。另一方面,受新冠相关业务影响,复星医药2023年业绩不太好看,报告期营业收入414亿元,同比减少5.81%。净利润方面,归母净利润23.86亿元,同比下降36.04%,归母扣非净利润20.11亿元,同比下降48.08%。对于此次私有化计划,复星医药称,本次交易完成后,有利于加强集团与标的集团的协同,并可通过集团提供的业务资源支持,助力标的集团的可持续增长以及集团整体战略目标的实现。

截至目前,复宏汉霖共有5款上市产品,分别是CD20利妥昔单抗(汉利康)、HER2曲妥珠单抗(汉曲优)、TNF-阿达木单抗(汉达远)、VEGF贝伐珠单抗(汉贝泰)和PD-1斯鲁利单抗(汉斯状)。2023年,复宏汉霖营业总收入达到53.949亿元,同比增长67.8%,净利润达5.460亿元,首次实现了全年盈利。这一成绩主要源自公司核心产品陆续实现商业化销售后持续扩大销量,2023年5款产品销售收入合计约人民币45.535亿元,同比增长70.2%。其中,两款自营产品汉曲优和汉斯状分别实现全年销售收入27.370亿元、11.198亿元,占据了所有产品营收的80%以上。根据复宏汉霖最新公布的财报,2024年一季度,汉曲优和汉斯状继续保持了强劲的增长态势,分别取得国内销售收入约人民币6.71亿元、3.34亿元,同比增长24.5%、33.6%。

汉曲优的成功,一部分归功于出海策略。其于2020年7月份在欧盟获批上市;同年8月份,汉曲优获得中国国家药品监督管理局批准上市,成为首款国产曲妥珠单抗;今年4月份,汉曲优又获得美国食品药品监督管理局批准上市。至此,汉曲优成为了首款在中、美、欧三大药品市场获批上市的国产单抗生物类似药。通过汉曲优在中、美、欧市场的成功上市,证明了复宏汉霖的研发及生产体系,为企业日后在海外的各类商业交易提供背书。

值在汉曲优以外,公司还在积极推进汉斯状等其他核心产品在美国的上市申报。得一提的是,汉斯状是国内第7款获批的PD-(L)1单抗。在国内PD-(L)1市场竞争已趋于饱和的情况下,汉斯状在获批的次年国内销售就能超10亿元,凭借的就是差异化的适应症。汉斯状的首个获批适应症——MSI-H实体瘤适应症并不以癌种为限,覆盖了内膜癌、结直肠癌、胃癌、肾细胞癌、巢癌等几十种实体瘤。同时,汉斯状也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。除汉斯状以外,目前还没有其他PD-1单抗能够拿下小细胞肺癌这个适应症。此外,汉斯状还在做更多有差异化优势的适应症的拓展,包括胃癌围手术期的治疗和肠癌,这些都是默沙东K药还没有获批的适应症。所以即使2028年K药专利到期,市场一片红海,汉斯状仍然有希望成为非常少的,能够在K药专利过期以后继续放量的PD-1之一。

近年来,伴随着中国创新药逐渐进入收获期,出海成为了大势所趋。除了复星医药的成功以外,最近出海的好消息还有6月22日,和黄医药宣布其自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼获得欧盟委员会批准,用于治疗成人转移性结直肠癌。这是继呋喹替尼于2023年11月在美国上市以来,在7个月后所获得的第二个全球头部市场的成功准入。由此,呋喹替尼成为唯一一个在欧盟获得批准用于治疗结直肠癌的针对所有三种VEGFR亚型的选择性抑制剂。根据德邦证券研报,2019年至2023年,中国已有8款本土药品获FDA批准上市,其中2023年获批数量井喷,达到5款。去年10-11月,就有君实生物、和黄医药、亿帆医药3家药企新药的获批。


性价比瞩目,创新药板块或迎布局窗口期

东吴证券表示,板块处历史大底部,多因素支撑医药板块企稳回升。主要原因有四:其一医药政策积极转变。国内创新药产业地位上升,在国家全链条支持创新药的指导下,各地不断出台细化指导;其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加;其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强;其四医药板块连续下跌4年,2024年PE约为20倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1,大部分个股估值约15-20倍。

截至2024/5/31,中证沪港深创新药产业指数估值(PE-TTM)为19.5倍,处于指数发布以来5%的历史低估位置,比历史上95%的时间都更具性价比(数据来源:中证指数有限公司,Choice金融终端,东财基金整理,2020/02/20-2024/5/31)。

目前创新药企重磅新药收入高速放量,研发和销售费用指标改善,盈利能力提升,商业化进入加速收获期,创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件,考虑当下基本面政策面的拐点位置,叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势,后续有望迎来持续催化,创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。

(以上信息来源:公司公告,东财基金整理)

 

创新药新周期开启,一键布局50家沪港深头部创新药企业

创新药ETF沪港深(159622)

 

注:基金管理人对文中提及的板块和个股仅供参考,不代表基金管理人任何投资建议,不代表基金持仓信息或交易方向,个股涨幅不代表本基金未来业绩表现,不构成任何投资建议或推介。

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中证沪港深创新药产业指数业绩如下:2015年32.9%;2016年-4.0%;2017年53.8%;2018年-29.0%;2019年56.0%;2020年47.4%;2021年-12.5%;2022年-22.3%;2023年-14.6% 。数据来源:中证指数有限公司。指数历史业绩不预示指数未来表现,也不代表本基金未来表现。(中证沪港深创新药产业指数基日:2014-12-31)

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