南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份”,603707)公告,其盐酸帕洛诺司琼注射液(规格:5ml:0.25mg)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药品注册证书(国药准字 H20244019)。该药品主要用于预防化疗引起的恶心和呕吐。

此项产品面向成人和1个月至17岁以下儿童患者,适用范围包括预防高度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐,以及预防中度致吐化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐。原研药品参比制剂盐酸帕洛诺司琼注射液(商品名Aloxi)于2005年3月在欧盟上市,由Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.持证。目前,国内市场已有多款该药品的国产和进口版本。

截至公告日,健友股份在盐酸帕洛诺司琼注射液的研发项目上累计投入研发费用约人民币1954.9万元。公司计划近期在国内上市销售该产品,预计将对公司经营业绩产生积极影响。

公司声明,尽管高度重视药品研发和质量控制,但产品的生产和销售仍可能受到国家政策和市场环境等不确定因素的影响,存在销售不达预期的风险。公司提醒广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

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