宁波美诺华药业股份有限公司(603538)的全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司,日前获得国家药品监督管理局核准签发的硫酸氨基葡萄糖胶囊《药品注册证书》。此次获批标志着美诺华天康获得了在国内市场生产和销售该药品的资格。

该药品名称为硫酸氨基葡萄糖胶囊,剂型为胶囊剂,规格为0.25g或0.314g,适应症为原发性及继发性骨关节炎。根据相关法规,经审查,该药品符合药品注册的有关要求,获批注册,并作为甲类非处方药进行管理。

自2023年2月起,美诺华天康就该药品向国家药监局提交了注册申请,并已投入研发费用人民币478.29万元。截至目前,国内主要生产厂家包括信东生技股份有限公司、山东朗诺制药有限公司、药大制药有限公司等。2023年,该药品全球销售额达到14,209万美元,其中中国销售额为1,498万美元。

此获批将显著提升美诺华的市场竞争力,丰富其制剂产品线,对公司经营发展具有积极影响。不过,由于医药产品的特殊行业特点,未来销售情况可能受到政策变化、市场需求和同类型药品竞争等因素影响。公司提醒投资者注意相关风险。

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