国内减肥药市场竞争日趋激烈。

6月25日,诺和诺德宣布,其产品司美格鲁肽的新适应症已获批准,可作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗,适用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m(肥胖)或≥27kg/m且<30kg/m(超重)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

这预示着减肥药领域内一个广受认可的产品正式进入国内市场,这将对其他竞争者产生何种冲击呢?

当然,减肥药的成功除了获批之外,产能也是关键因素。

6月24日,诺和诺德宣布将投资41亿美元新建一座工厂,专门用于生产司美格鲁肽,以满足减重和糖尿病两个适应症的药品需求。新工厂将位于美国北卡罗来纳州的克莱顿园区,占地面积达140万平方英尺。

又一家mRNA疫苗企业遭遇挫折。

6月25日,沃森生物发布公共表示,终止与艾博生物关于新型冠状病毒 mRNA 疫苗和带状疱疹 mRNA 疫苗的技术开发合作,并签署《终止协议》。

18A企业首现私有化动向。

6月24日,复星医药发布公告称,其控股子公司复星新药计划通过现金和/或换股的方式,以每股24.60港元的价格收购并注销复宏汉霖其他现有股东所持有的全部股份,实现对复宏汉霖的私有化。受该消息影响,复宏汉霖今日股价大涨19.43%。

在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。

/ 01 / 市场速递

1)普门科技拟投资10亿元建设体外诊断试剂产业化项目

6月25日,普门科技公告,拟与安徽和县经济开发区管理委员会签署《投资协议书》及《补充投资协议书》,在安徽和县经开区浦和园区投资建设体外诊断试剂产业化项目。项目计划总投资10亿元,其中固定资产投资约6亿元。

2)沃森生物与艾博生物终止合作

6月25日,沃森生物发布公共表示,终止与艾博生物关于新型冠状病毒 mRNA 疫苗和带状疱疹 mRNA 疫苗的技术开发合作,并签署《终止协议》。

/ 02 / 资本信息

1)安帝康生物完成超2亿元A轮融资

6月25日,嘉兴安帝康生物宣布,已于日前完成超2亿元A轮融资,本轮所募资金将用于加速其自主研发抗流感1类新药玛氘诺沙韦片剂和颗粒剂的儿童患者临床试验和商业化进度。

2)复星医药拟私有化复宏汉霖

6月24日,复星医药公告表示,控股子公司复星新药拟以现金及/或换股方式,以24.60元/H股价格收购并注销复宏汉霖其他现有股东持有的全部复宏汉霖股份,并私有化复宏汉霖。

/ 03 / 药械动态

1)司美格鲁肽减肥适应症获批

6月25日,诺和诺德宣布,司美格鲁肽新适应症获批,作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2且<30kg/m2(超重)并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

2)先声药业恩立妥获批

6月25日,先声药业宣布,EGFR的抗体药物恩立妥获批上市,适应症为与FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。

3)默沙东K药新适应症获批

6月25日,默沙东宣布,PD-1抑制剂帕博利珠单抗新适应症获批,具体为联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥1)的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。

4)强生BCMA/CD3双抗获批

6月25日,强生宣布,BCMA/CD3双抗特立妥获批,适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。

5)济群生物GP51801注射液获批临床

6月25日,据CDE官网,济群生物GP51801注射液获批临床,拟用于治疗下肢外周动脉疾病(PAD)患者。

6)正大天晴注射用重组人凝血因子Ⅷ获批临床

6月25日,据CDE官网,正大天晴注射用重组人凝血因子Ⅷ获批临床,拟用于≥12 岁血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)患者出血的按需治疗及围手术期替代治疗。

7)石药集团SYS6020注射液获批临床

6月25日,据CDE官网,石药集团SYS6020注射液获批临床,拟开展治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的研究。

8)百诚医药立他司特滴眼液获批临床

6月25日,据CDE官网,百诚医药立他司特滴眼液获批临床,拟用于治疗干眼症(DED)的症状和体征。

/ 04 / 海外药闻

1)曲拉西利三阴性乳腺癌III期研究未达OS主要终点

6月24日,G1 Therapeutics宣布,评估在化疗前使用曲拉西利用于治疗转移性三阴性乳腺癌III期PRESERVE 2试验,未达OS主要终点。

2)Alnylam皮下注射RNAi疗法治疗ATTR-CM的3期研究成功

6月24日,Alnylam Pharmaceuticals公布其HELIOS-B临床3期研究的积极顶线结果。分析显示,其皮下注射RNAi疗法Amvuttra作为单药,可降低伴有心肌病的转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性(ATTR-CM)患者因任何原因死亡或发生复发性心血管事件的风险达33%。

3)诺和诺德新建司美格鲁肽工厂

6月24日,诺和诺德表示,将斥资41亿美元新建一个工厂,用于生产司美格鲁肽减重和糖尿病两个适应症的药物。工厂位于美国北卡罗来纳州克莱顿园区,占地140万平方英尺。


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