PD-1赛道最近有不少好消息。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$
昨天晚上，君实生物公告，特瑞普利单抗用于晚期三阴性乳腺癌一线治疗的新适应症上市申请获批。公告显示，君实生物特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗的新适应症上市申请获得批准，这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第十项适应症。数据显示，君实生物的营业收入增长主要得益于商业化药品销售收入的提升，尤其是核心产品特瑞普利单抗的显著贡献。2024年第一季度，该药物在国内市场的销售收入约为3.07亿元，同比增长56.82%。
虽然国内的PD-1/L1赛道已经非常卷了，国内获批上市的国产PD-1/L1单抗已经有12款之多，在国内的售价也伴随着多轮医保降价，不复当年美好的愿景。然而纵观全球市场，PD-1依然是最重磅的产品之一，比如默沙东的K药销售额在2023年增长近20%，达到250亿美元，在上市近10年后，成为新一代药王。这说明了啥？海外PD-1赛道的空间和潜在收益令人垂涎。去年10月27日，君实生物特瑞普利单抗成为首款获批登陆美国市场的中国PD-1产品，美国售价是国内售价的33倍。此外，百济神州的替雷利珠单抗在今年3月15日被FDA批准上市，适应症是食管鳞癌，在全球和中国都属于高发癌种。
另一方面，差异化的适应症也是保持PD-1赛道相对优势的思路之一。这一点，可以从最近伴随复星医药私有化复宏汉霖而关注度升温的斯鲁利单抗看出。斯鲁利单抗是国内第7款获批的PD-(L)1单抗。在国内PD-(L)1市场竞争已趋于饱和的情况下，斯鲁利单抗在获批的次年国内销售就能超10亿元，凭借的就是差异化的适应症。斯鲁利单抗的首个获批适应症——MSI-H实体瘤适应症并不以癌种为限，覆盖了内膜癌、结直肠癌、胃癌、肾细胞癌、巢癌等几十种实体瘤。同时，斯鲁利单抗也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。除斯鲁利单抗以外，目前还没有其他PD-1单抗能够拿下小细胞肺癌这个适应症。此外，斯鲁利单抗还在做更多有差异化优势的适应症的拓展，包括胃癌围手术期的治疗和肠癌，这些都是默沙东K药还没有获批的适应症。所以即使2028年K药专利到期，市场一片红海，斯鲁利单抗仍然有希望成为非常少的，能够在K药专利过期以后继续放量的PD-1之一。
小编想指出，目前，放眼全球市场和中国市场，最能实现商业化价值的还是抗肿瘤类药物。2023年，我国抗流感药物市场规模超过百亿元，而同年中国抗肿瘤药物市场规模超2800亿元，两者差距显著。根据国家癌症中心的统计数据，我国每年癌症发病约406万，每年癌症死亡约241万，且近年来这一数字还在持续增长。而随着治疗手段的进步，我国癌症的5年生存率已经从10年前的30.9%提升到40.5%，增加了近10个百分点。这意味着有效的抗肿瘤药物能够显著提高肿瘤患者的生存率，降低死亡率，因此肿瘤药物具有巨大的市场潜力。从2015年到2019年，全球抗肿瘤药物市场规模从832亿美元增长到1435亿美元，预计到2030年有望达到3913亿美元。因此，虽然PD-1赛道非常卷，但是只要拿捏住了差异化的适应症以及出海扩大市场这两条法门，就还是很能打的。
东吴证券表示，板块处历史大底部，多因素支撑医药板块企稳回升。主要原因有四：其一医药政策积极转变。国内创新药产业地位上升，在国家全链条支持创新药的指导下，各地不断出台细化指导；其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加；其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强；其四医药板块连续下跌4年，2024年PE约为20倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1，大部分个股估值约15-20倍。
截至2024/5/31，中证沪港深创新药产业指数估值（PE-TTM）为19.5倍，处于指数发布以来5%的历史低估位置，比历史上95%的时间都更具性价比（数据来源：中证指数有限公司，Choice金融终端，东财基金整理，2020/02/20-2024/5/31）。
目前创新药企重磅新药收入高速放量，研发和销售费用指标改善，盈利能力提升，商业化进入加速收获期，创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件，考虑当下基本面政策面的拐点位置，叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势，后续有望迎来持续催化，创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。
（以上信息来源：公司公告，东财基金整理）
注：基金管理人对文中提及的板块和个股仅供参考，不代表基金管理人任何投资建议，不代表基金持仓信息或交易方向，个股涨幅不代表本基金未来业绩表现，不构成任何投资建议或推介。
$君实生物-U(SH688180)$$复星医药(SH600196)$#减肥用司美格鲁肽在中国获批上市##吉利德新药预防艾滋病100%有效##业绩预增5倍，诺泰生物引爆CRO概念##医药板块活跃，能否持续？##百济神州业绩创新高，创新药概念股活跃#
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中证沪港深创新药产业指数业绩如下：2015年32.9%；2016年-4.0%；2017年53.8%；2018年-29.0%；2019年56.0%；2020年47.4%；2021年-12.5%；2022年-22.3%；2023年-14.6% 。数据来源：中证指数有限公司。指数历史业绩不预示指数未来表现，也不代表本基金未来表现。（中证沪港深创新药产业指数基日：2014-12-31）
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