零缺陷通过美国FDA现场检查，生产基地通过日本PMDA认证，股价50不高

宣泰医药形成了“难溶药物增溶技术平台”、“缓控释药物制剂研发平台”和“固定剂量药物复方制剂研发平台”等三个核心技术平台，场地零缺陷通过美国FDA现场检查，生产基地通过日本PMDA认证，公司已有 11 项产品获得美国FDA 批准上市，并有多个产品在澳大利亚、加拿大、东南亚、欧洲、中东地区、中南美洲提交注册，其中部分产品已获批上市。    最近国家药监局正式批准奥拉帕利片、依西美坦片上市，奥拉帕利片的适应症为：上皮性巢癌、输管癌或原发性腹膜癌等。依西美坦片的适应症为：用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗;用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。两个产品去年国内销售额约33亿元，作为国产替代前景广阔，公司还有多批次药品在申报待批中。