济川药业：子公司获批左氧氟沙星氯化钠注射液药品注册证书

湖北济川药业股份有限公司（600566.SS）宣布，其全资子公司济川药业集团有限公司近日获得国家药品监督管理局批准的左氧氟沙星氯化钠注射液《药品注册证书》。此次获批的产品有两种规格，即100ml∶左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g和50ml∶左氧氟沙星0.25g与氯化钠0.45g，药品批准文号有效期至2029年6月17日。

左氧氟沙星氯化钠注射液为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，主要用于医院获得性肺炎、社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性细菌性发作等十一类感染性疾病。该药品由重庆药谷科技发展有限公司与济川药业联合开发，于2023年1月30日首次提交注册申请，并在药品注册分类为化学药品4类的技术审评中获批。

目前，中国大陆已有多家企业获批生产左氧氟沙星氯化钠注射液，该产品也被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类药品。根据米内网数据显示，2023年中国城市公立医院的左氧氟沙星氯化钠注射液销售额约为11.32亿元。

济川药业表示，左氧氟沙星氯化钠注射液的上市销售还需经过招投标等市场开发工作，公司将尽快推进该药品的生产和上市销售。这一药品的获得进一步丰富了公司的产品线，预计将对公司的未来发展产生积极影响。然而，药品的销售业务可能会受到国内医药行业政策变动、市场环境变化等因素的影响，存在一定的不确定性。