HPV行业关于男性适应症临床进展分析

$康乐卫士(SZ833575)$  首家临床企业---康乐卫士1.三期七月份开展18个月访视。2. 作为PPT公司为什么有底气首家开展临床？a，女适应症一期直接头对头了M9，数据优秀是开展的基础条件。b，产能早已完成500升放量技术，认为有足够量同时供给全人群。第二家M9，由于产品已经上市，直接跳到三期七月份开展24个月访视，年底左右完成30个月访视，能否以PI 12提前BLA？没有定论。第三家博唯九价，已公开三期临床方案，目前没有女免疫原性数据，推测肯定没问题，现有产能二千万，规划四千万，最早取得九价生产许可证。第四家可能是万泰生物，在女性小年段免疫原性试验中加入了部分男性志愿者，未来在万九女上市后，可能直接开展三期临床。为什么这么慢？猜测原因只有一个，在之前放量技术没有突破，出于产能是否跟得上的考虑。现在已解决了量产问题，随时会提上日程。