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阿茨海默病治疗新药国内开出“首方” 年治疗费约18

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626日,备受瞩目的阿尔茨海默病(AD)靶向治疗新药仑卡奈单抗(Lecanemab)正式在国家神经疾病医学中心——复旦大学附属华山医院落地首次开方。首批6名在华山医院确诊AD早期的患者将接受周期为18个月的治疗,每个月输注两次仑卡奈单抗。

仑卡奈单抗是20年来全球首个获美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准的AD新药,属于抗样淀粉蛋白(A)药物,通过清除大脑中的有毒A蛋白,逆转AD的病理进展,延缓临床进程。202419日,仑卡奈单抗获我国国家药监局批准,目前全球共有4个国家批准该药上市。

贝壳财经记者了解到,对于体重60公斤左右的成人来说“仑卡奈单抗”一年治疗费约1820万。如果遵从临床试验的“18个月完成一个治疗周期”来算,一年半的总治疗费用在2730万元左右。其间,每个月需要输注两次,且最好是住院观察,所以除药品费用外,还需要加上路费、家属误工费、住院费以及治疗后期用来评估病情变化的检查费用。

复旦大学附属华山医院神经内科认知障碍亚专科负责人郁金泰主任医师告诉贝壳财经记者,目前临床所用的阿尔茨海默病药物都是对症治疗,改善患者失眠、抑郁等症状。而“仑卡奈单抗”在机制上直接针对病因,也就是可以清除阿尔茨海默病的元凶脑内淀粉样蛋白沉积。根据III期临床数据,使用该药物平均可以延缓疾病进展35年。不过,专家提醒,使用该药必须经 PET-CT 、脑嵴液穿刺检测等检查确诊的确是“阿尔茨海默病”,并且必须是在早期,且无脑内出血等禁忌症。

据国际指南临床分期,AD的病程可分为3个时期:临床前期、轻度认知障碍期和痴呆期(包括早、中、晚期)。仑卡奈单抗目前临床的适应症是AD早期患者,主要包括AD源性轻度认知障碍患者和AD痴呆早期患者。

贝壳财经记者了解到,我国是全球AD患病人数最多的国家之一,根据《2022年中国阿尔茨海默病报告》统计,我国60岁及以上人群中轻度认知障碍有3877万,痴呆患者约1507万,其中AD源性轻度认知障碍患者达1300万,AD痴呆患者达983万。

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