芝加哥--2024年6月27日消息, Meitheal Pharmaceuticals, Inc.,一家总部位于芝加哥,专注于仿制药注射剂、辅助生殖、生物制剂和品牌药的开发与商业化的综合性生物制药公司(以下简称 "Meitheal")今天宣布,通过母公司香港健友实业有限公司(以下简称 "HKF")签订的独家许可和供应协议,获得了Humira的生物仿制药YUSIMRY在美国的独家商业权。

HKF与Coherus BioSciences, Inc.通过资产购买协议,取得了YUSIMRY的全球销售权。根据该协议,HKF以四千万美元预付现金获得与YUSIMRY相关的所有资产,包括所有开发和注册的成果。在符合标准并获得批准的条件下,资产购买协议和 Meitheal 与 HKF 签订的美国的独家商业权协议均立即生效。

近年来,HKF和Meitheal进行了多项投资,以扩大和提高公司的生物仿制药产品组合和能力。YUSIMRY独家许可协议是Meitheal的产品组合的第五个生物仿制药,也是首个上市的生物仿制药。近年来,Meitheal 的母公司HKF已在资本和研发方面投资超过 3 亿美元,以支持可持续的产品供应,其中包括投资 3,000 万美元建立生物仿制药工厂。

YUSIMRY 作为 Humira 的生物类似药,目前已获得美国食品和药物管理局("FDA")批准用于九种不同的适应症,包括预灌封注射器(PFS)和自动注射器两种剂型。作为治疗多种炎症性疾病的畅销药品,阿达木单抗产品的需求量一直居高不下。Meitheal将继续开发YUSIMRY的儿科用药和高浓度(100毫克/毫升)制剂。

Meitheal 将与 Coherus 紧密合作,确保现有 YUSIMRY 业务的无缝过渡,包括现有的面向患者和医疗服务提供者的综合支持中心。

关于YUSIMRY

YUSIMRY(阿达木单抗-aqvh)是Humira(阿达木单抗)的生物类似药,是一种肿瘤坏死因子("TNF")阻断剂,适用于减轻类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎和强直性嵴柱炎的症状和体征,以及治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎、斑块状银屑病、化脓性扁桃体炎和色素膜炎。

关于MEITHEAL 

Meitheal Pharmaceuticals 成立于 2017 年,总部位于芝加哥,专注于非专利注射剂的开发和商业化,截至 2022 年,其业务重点已扩展至是辅助生殖、生物和品牌产品。Meitheal 目前销售超过 55 种美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的产品,涉及多个治疗领域,包括抗感染药、肿瘤药、重症监护药和辅助生殖药。截至 2024 年 5 月底,Meitheal 直接或通过其合作伙伴有 20 多种产品处于研发阶段,14 种产品计划于 2024 年上市,另有 19 种产品正在接受 FDA 申报。Meitheal 的使命是通过强大的制造能力、稳定的供应和对客户需求的快速响应,为客户提供价格合适的产品。Meitheal 在《Crain's Best Places to Work》芝加哥最佳工作场所百强榜上名列前茅。

了解关于更多关于Meitheal的信息,请访问 .

关于 COHERUS BIOSCIENCES

Coherus 是一家处于商业化阶段的生物制药公司,致力于研究、开发和商业化治疗癌症的创新免疫疗法。Coherus 正在开发创新的免疫肿瘤学产品线,该产品线有望与其在肿瘤学领域成熟的商业能力产生协同效应。

关于南京健友生化制药股份有限公司与香港健友实业有限公司 

香港健友实业有限公司是南京健友的全资子公司,成立于 2010 年。

南京健友生化制药股份有限公司是一家总部设在中国的公司,主要从事原料药(API)和成品制剂(FDF)的研发、生产和销售。公司成立于 1986 年,是世界领先的肝素相关原料药生产商之一,现已发展成为一家全面整合的原料药和 FDF 生产商,产品涉及多个治疗领域,包括重症监护和肿瘤药。公司在中国拥有三个经美国 FDA 批准的生产基地,员工超过 1500 人,其中包括 100 多名专业研发专家,公司致力于满足全球患者的需求,在美国、中国、欧盟和世界各地均有开展业务。公司在上海证券交易所上市,市值超过 30 亿美元。

(海油发展)

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