前段时间,医药行业放了个大招,不是前两年很火的爱美客那种医美,也不是药明康德那种CXO,而是一个你想不到的赛道:减肥药。

丹麦药企诺和诺德宣布,旗下有“减肥神药”之称的明星GLP-1减肥药司美格鲁肽在国内获批上市。

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“减肥神药”GLP-1究竟是什么?

这一切都要从丹麦药企诺和诺德说起。

诺和诺德公司成立于1923年,是真正的百年老店。主要从事针对糖尿病、肥胖症等慢性病药物的研发与生产。

该公司开发的司美格鲁肽是一种长效胰高血糖素样肽-1,也就是GLP-1类似物。最初的主要功能是帮助调节血糖水平,次要功能是减轻食欲

随着近些年减肥需求的增加,各大药企都在积极开发对应产品。诺和诺德在2021年顺势推出了更高剂量的减肥版本GLP-1。

它以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌、降低血糖,同时能延缓胃排空从而抑制食欲。

按照诺和诺德自己的说法,这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)周制剂,能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅

我国虽然最近才正式批准其进入,但早在去年,CCTV就进行过正式报道。

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效果究竟怎么样?

上个月,诺和诺德公司在欧洲肥胖大会上公布了持续使用司美格鲁肽4年的减重效果数据,研究结果同时也在 Nature Medicine 在线发表。

双盲实验结果显示,在诺和盈组,体重减轻持续到第65周,并在此基础上维持了4年。患者体重平均减轻了10.2%,腰围平均减小了7.7cm。而安慰剂组这两个数值分别为1.5%和1.3cm。

总而言之,研究证明无论地区、种族、体型、性别,没有糖尿病的超重或肥胖成年人都可以通过每周1针司美格鲁肽,安全、有效地持续减轻体重、减少腰围至少4年。

另外,此次的研究结果也表明,无论起始体重和体重减轻多少,司美格鲁肽治疗都能带来心血管益处。即使是肥胖程度相对轻微的患者,或者体重减轻并不显著,也可能改善心血管情况

当然,是药总会有些副作用,从目前的公开信息来看,副作用有恶心、呕吐、严重反流,更加严重的有胰腺炎,需要住院治疗。

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国内减肥药市场情况如何?

事实上,司美格鲁肽在中国早已获批,但它获批的范围是用于糖尿病,商品名为诺和泰

在获批之前,国内已经有人超适应证使用该药用于减重,此次在中国获批减重相关适应症,意味着符合条件的减重人群可以通过合规途径获得该药,商品名为诺和盈

虽然国内减重适应症刚刚获批,但在临床应用中早已为人所熟知。

华北某三甲医院内分泌科医生就曾直言,总要面对求帮开司美格鲁肽减肥的同事和患者:来诊室求治肥胖的人,很多都会直接问可不可以开司美格鲁肽,知名度超高。被患者和同事追着帮开“减肥针”,一度是工作中的常态。

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普通人消费得起吗?

那么这么好的“减肥药”究竟要多少钱才能买到呢?

按照此前CCTV的报道,在正式获批进入我国前,司美格鲁肽减肥版的主要市场是美国,但这种药的成本让很多普通人难以承受。

如果每周注射诺和诺德公司的司美格鲁肽减肥版1次,按每月4周计算,花费将达1349美元(约合人民币9800元)。

看起来很贵是吧?

但是!

它要来中国了!

而且!

它的专利快要到期了。

公开资料显示,诺和诺德的司美格鲁肽专利即将于2026年到期

目前,市面上虽然只有诺和诺德原研的司美格鲁肽在售,但其实,凡是有点多肽药物研发能力的企业,都在暗中窥伺

根据CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)官网显示,目前进入Ⅲ期临床的就不下十家,甚至已有两家已在排队等着上市。

司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症更是当前研发一大热门,九源基因、丽珠集团、倍特药业、翰宇药业、特瑞药业等都已经申请了减重适应症的临床试验。

这样看来,2026年或许会成为我国的减肥药元年,毕竟国内的药企们原研能力不足,但在仿制上各个是一把好手

仿制成功之后,各个厂商之间的价格战,更是完全可以预想到的结局。

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