$万泰生物(SH603392)$  

梳理几个时间轴之前,先科普下一类二类三类会议的反馈时间,根据国家药品监督管理局药品审评中心发布的《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》,对于沟通交流会议的召开时间安排如下:Ⅰ类会议:通常在提出沟通交流后30天内召开。Ⅱ类会议:通常在提出沟通交流后60天内召开。Ⅲ类会议:通常在提出沟通交流后75天内召开。

1、2024年2月18日申请的二类会议,于5月15日左右完成反馈,历时将近3个月,根据药监局网站信息,应该是二价的补充申请

2、2024年4月3日申请的二类会议,于5月23日左右反馈,历时1个月,药监局无这时间附近的信息,根据反馈时效,挺快的,可以猜猜看是什么

3、2024年4月6日,九价疫苗(大肠埃希菌)工艺放大桥接临床试验(60L到600L)第一个受试者入组,该试验需要至少6个月,大概在2024年10月10日后有结果

4、2024年4月11日,九价揭盲

5、2024年4月13日的三类会议和5月12日的二类会议,于6月15日反馈,历时1个月,药监局无这时间附近的信息,根据反馈时效,挺快的,三类会议好像是和九价无关,二类会议可以猜猜看

6、2024年5月10日申请的二类会议,还未反馈,董秘回应是试验相关咨询,可能是九价或者肺炎疫苗相关或者其他的,不好说是哪个

7、2024年5月15日起,福建省药品监督管理局正式承担万泰生物双价人瘤病毒疫苗(大肠杆菌)和重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)的批签发工作,这将对公司疫苗产品的高质量监管,提供技术支撑和保障。

8、2024年6月23日申请的一类会议,6月28日已反馈,用时不到一周。由万泰北京公司申请,大胆yy下(纯属瞎扯,请勿当真),一个是要上新的项目,九价申请已在尾声了,储备新项目,另一个可能是因为《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》的出台,通过北京公司申报,最有可能的是关于九价HPV疫苗的注册申请、临床试验结果的讨论,或是请求将该疫苗纳入优先审评程序(有吧友说这个是异想天开,不懂装懂,也是纯属胡猜)。

9、2024年8月23日,披露2024年中报。

10、最迟于2024年9月12日前,不超过98元回购2亿-4亿。(反过来说,这个时间股价超过98元,就不用回购了,你细品)

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