9点前揭晓

$普利制药(SZ300630)$  普利制药：提供一站式CRO/C(D)MO/中美欧双报服务 | CMC-China博览会展商速递

公司简介

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普利制药成立于1992年，是专业从事药物研发、生产和销售的高新技术企业，已获得中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业认证，并被评为海南省医药行业优秀企业、中国上市公司科技创新百强企业。

公司拥有海口、杭州和安庆三个国际化高端制造基地，符合欧美cGMP标准，目前已7次通过FDA审计、5次通过欧盟审计、3次通过WHO审计、1次沙特审计。公司从事药品国际化开拓以来，至今已获得了150多个国际制剂上市许可，出口产品近40个，覆盖全球30余个国家。国内在研产品150余个，剂型种类丰富。能够为国内外客户提供一站式的MAH持证转化服务及中美欧双报/三报、创新药/仿制药/原料药C (D) MO服务。

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服务内容

一站式研发、生产服务

普利制药可提供MAH持证药品上市前后全生命周期的管理与服务，包括从项目立项、研发、国内外注册、原料、生产、到销售服务的完整闭环服务，为客户节约大量精力和管理成本，利于委托双方的高效协作。

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中美欧双报/三报服务

公司作为中国医药企业制剂国际化先导企业，已16次通过美国FDA、欧盟、WHO、沙特等国际官方审计，专业注册团队50余人，拥有较为丰富的国际市场注册经验。

制剂生产线

目前公司已有10余条生产线通过了欧美认证，其中8个车间通过美国FDA认证，通过国际认证的制剂剂型包括注射剂、片剂、胶囊、干混悬剂，另外口服液、滴眼液、预充针、外用软膏等剂型也将在1-3年陆续通过认证。

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原料生产线

公司拥有占地290亩原料基地，均按照中美欧高标准体系认证建设，原料年产能2000吨以上，可生产普通化学原料、抗肿瘤药、造影剂等原辅料，公司目前原辅料产品60余个。

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联系方式

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