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酮洛芬凝胶

近日，国家药品监督管理局官网发布药品获批信息：九典制药酮洛芬凝胶获批上市，成为国内酮洛芬凝胶首家通过一致性评价的企业。

酮洛芬凝胶作为一款OTC乙类产品，用于各种骨骼肌损伤的急慢性软组织（肌肉、韧带、筋膜）扭伤、挫伤，以及肌肉劳损所引起的疼痛;也可用于骨关节炎的对症治疗。

酮洛芬作为一种常见的非甾体类镇痛药，其临床使用剂型广泛。此前，公司的酮洛芬凝胶贴膏已于2023年2月底获批生产，并在短短10个月内成功纳入2023年版国家医保目录，为患者减轻了经济负担。

自成立以来，九典制药一直以研发为核心驱动力，每年的研发投入占销售收入的比例超过8%。公司建有国家企业技术中心、博士后科研工作站等研发创新平台。近年来，九典制药在外用制剂尤其是凝胶贴膏剂的研发和生产方面确立了较明显的行业领先地位，是国内经皮给药管线布局较丰富的药企。其主导产品洛索洛芬钠凝胶贴膏在2023年销量超过15亿元，此外，还有多个外用制剂品种已申报生产，展现出了强劲的发展势头。

酮洛芬凝胶是继洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏之后，公司第三个获批的外用制剂品种。该产品的成功上市，不仅丰富了公司的产品线，也进一步提升了公司在经皮给药领域的市场地位。

二水磷酸氢二钠

近日传来喜讯，九典宏阳药用辅料二水磷酸氢二钠（F20210000321）在国家药品监督管理局药品审评中心登记状态转“A”，顺利获批上市。

二水磷酸氢二钠为一种白色结晶性粉末，是常用的PH调节剂，也可用作乳化剂、隔离剂等；除此之外它还是制造焦磷酸钠和其他磷酸盐的原料。公司磷酸盐系列原料药包括磷酸氢二钠、磷酸二氢钠2种；药用辅料包括磷酸二氢钠二水合物、七水磷酸氢二钠、磷酸氢二钠十二水合物等13种。磷酸盐系列产品在公司生产销售中占据重要地位，九典磷酸盐系列产品种类丰富，能够满足各类客户群体的不同需求，并与国内多家重要生物制剂生产企业合作，拥有良好的口碑和广泛的知名度。

公司目前已有84个辅料品种拥有登记号。二水磷酸氢二钠的获批上市是对公司技术水平和产品质量的认可，也进一步丰富了公司注射剂和生物制品辅料产品线。

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(九典制药)

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