今曰评说常山药业原研药上市申请审批和翰宇药业仿制药获美国FDA暂定批准的差别。[献花][献花][献花]药监会评审中心公开资料显示常山药业艾本那肽注射液己于2023年8月17日召开三个注册沟通会议，并于11月20日获得评审中心公示己反馈，并于2024年3月1日获评审中心公示己完成所有资料登记备案，之后2024年4月24日获得药监会下发上市许可受理通知书。原研药艾本那肽上市许可受理通知书和其它注册上市许可受理通知书最大的区别是，前者是在完成了大部分注册审批程序后启动上市许可申请，属前置注册后申请上市。而后者都是启动注册上市许可后才开始进行注册审批程序！[献花][献花][献花]至于翰宇美国暂时批准注册，这个和中国药监会同类仿制药三年批一家道理一样，避免原研药专利到期后同类仿制药粗制滥造冲击市场！[俏皮][俏皮][俏皮][俏皮][俏皮]
2024-06-29 20:43:13 作者更新了以下内容

外表光鲜亮丽的大部分是稻草填充里子，外表务实的才有可能满腹经纶，有内在美的不需刻意打扮也能光彩照人，徒有其表的很危险！[俏皮][俏皮][俏皮][俏皮][俏皮]普利制药就是样板，25元时还吹上250，结果被死套！[俏皮][俏皮][俏皮][俏皮]

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