恒瑞医药：脯氨酸恒格列净片获批第2个适应症

江苏恒瑞医药股份有限公司（600276.SS）公告称，其自主研发的脯氨酸恒格列净片获得国家药品监督管理局批准，获批上市第二个适应症。这一药品现已成为中国 nico 获批与二肽基肽酶-IV（DPP-IV）抑制剂和二甲双胍联合治疗方案的钠-葡萄糖协同转运蛋白 2（SGLT2）抑制剂。

根据公告，脯氨酸恒格列净片的最新适应症为与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用，适用于单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。此产品最早于2021年12月获批，最初的适应症为单药或与盐酸二甲双胍联合使用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

脯氨酸恒格列净片是一种新型SGLT2抑制剂，通过减少肾小管滤过的葡萄糖的重吸收，从而增加尿糖排泄。这是“十二五”国家科技重大专项中糖尿病领域唯一获批上市的1类化学创新药。该药品采用创新的分子设计，引入F原子和L-脯氨酸基团，提高了药物的稳定性和生物活性，并被纳入2023版国家医保目录。

恒瑞医药在公告中指出，2型糖尿病的治疗通常需要结合多种药物进行综合治疗，SGLT2抑制剂因为其独特的肾脏排糖机制，在降糖、心肾获益等方面具有优势，全球范围内的SGLT2抑制剂市场也呈现出快速增长趋势。2023年，全球SGLT2抑制剂市场销售额约为155.68亿美元。

截至目前，恒瑞医药在脯氨酸恒格列净片的研发项目上累计投入研发费用约为4.0813亿元人民币。公司提醒投资者，尽管药品已获得批准，但其生产和销售容易受到不确定性因素的影响，投资者需谨慎决策，注意风险防范。