2024年国家医保药品目录调整工作于7月1日正式启动。本次国家医保药品目录调整工作预计11月份完成谈判并公布结果。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$
今年国家医保局对药品获批和修改适应症的时间进行了顺延，规定2019年1月1日至2024年6月30日获批上市或修改适应症的药品都可以提出申报。据不完全统计，符合2024年国谈参与申报条件的药品数量超过了320个，符合2024年医保谈判条件的创新药接近200个，涉及企业包括恒瑞医药、科伦药业、康方生物、迪哲医药、先声药业、百济神州等国内知名药企。这次医保目录调整将成为医药行业多个赛道未来发展的风向标，包括PD-1、罕见病药物、慢病药物、抗病毒药物和新兴治疗领域等。
值得一提的是，为了让更多创新药、好药进入目录，国家医保目录已经累计调出395个疗效不确切、易滥用、临床被淘汰或者即将退市的药品。多位创新药企负责人公开表示，公司产品进入目录之后实现“量价齐升”，去年又以谈判原价进行简易续约，业绩并未受到降价影响，体现出医保政策对创新药的支持。
价格永远是企业最关心的问题，但必须建立在创新性的基础上。今年的谈判分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段，除了申报环节，后续的评审、测算、谈判等流程都对创新药给予“倾斜”。如在评审测算环节，将创新性作为重要指标，提升创新药的竞争优势。第一次进医保的降价幅度，决定了医保谈判成功率，2023年平均降价61.7%。当然这个价格是企业已经前期主动降价的基础上计算得出的，和药企最初定价相比，医保价可能只是最初上市价的三折四折。不过，从去年的情况看，到了续约阶段，医保局的政策就相当温和了。2023年7月首次公布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》，提出简易续约规则，减缓目录内创新药的降幅，受到业界一致好评。去年100个续约药品中，70%的药品以原价续约。
当下，医保依然是创新药最有力的支持和推广平台，只要量价搭配合理，没有企业会放弃这个市场。6月30日之前，已有不少未进医保的药品主动申请降价，包括卡度尼利单抗、德曲妥珠单抗、维泊妥珠单抗、抗骨增生片等品种，降幅分别达到53.4%、22%、7%、6%。6月18日，康方生物下调了其双抗新药卡度尼利单抗的价格，从13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅为53.4%。卡度尼利单抗是康方生物自主研发的肿瘤免疫双特异性抗体新药，于2022年6月29日获批上市。据悉，康方生物的降价就是为了参加医保做准备。目前共有17个获批上市的PD-(L)1产品，其中有11款PD-1、6款PD-L1，涉及超过10个瘤种和相关的泛瘤种。然而在2023年版（2024年1月开始执行）的医保目录中，只有4个国产品牌（恒瑞医药、君实生物、信达生物、百济神州）继续续约，未新增进口品牌或其他国产品牌进入目录。迫于PD-1竞争的愈演愈烈，康方生物或试图通过将卡度尼利单抗降价的方式，以减轻医保基金的压力，从而提高进医保概率。
此外，自诺西那生钠注射液国谈成功后，越来越多高值罕见病药被纳入国家医保目录，如2023年被纳入目录的艾加莫德注射液（再鼎医药）、依库珠单抗注射液。由于2023年9月《第二批罕见病目录》发布，时间晚于2023年国家医保目录调整工作正式启动节点，因此2024年的国家医保目录调整是首次覆盖《第二批罕见病目录》相关病种。据统计，2023年及之前在国内获批已商业化的罕见病药中，共有27种罕见病的25种治疗药物未纳入医保，其中，18种药物在国内的年治疗费用为数十万元至百万元，这类罕见病药将成为2024年国家医保目录调整的重点关注对象，包括阿那白滞素注射液、布罗索尤单抗注射液、氯马昔巴特口服溶液、塞奈吉明滴眼液、依马利尤单抗注射液、注射用丹曲林钠、达妥昔单抗注射液、那西妥单抗注射液和吸入用一氧化氮等。
东吴证券表示，板块处历史大底部，多因素支撑医药板块企稳回升。主要原因有四：其一医药政策积极转变。国内创新药产业地位上升，在国家全链条支持创新药的指导下，各地不断出台细化指导；其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加；其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强；其四医药板块连续下跌4年，2024年PE约为20倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1，大部分个股估值约15-20倍。
截至2024/6/28，中证沪港深创新药产业指数估值（PE-TTM）为18.4倍，处于指数发布以来1%的历史低估位置，比历史上99%的时间都更具性价比（数据来源：中证指数有限公司，Choice金融终端，东财基金整理，2020/02/20-2024/6/28）。
目前创新药企重磅新药收入高速放量，研发和销售费用指标改善，盈利能力提升，商业化进入加速收获期，创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件，考虑当下基本面政策面的拐点位置，叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势，后续有望迎来持续催化，创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。
（以上信息来源：公司公告，东财基金整理）
注：基金管理人对文中提及的板块和个股仅供参考，不代表基金管理人任何投资建议，不代表基金持仓信息或交易方向，个股涨幅不代表本基金未来业绩表现，不构成任何投资建议或推介。
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中证沪港深创新药产业指数业绩如下：2015年32.9%；2016年-4.0%；2017年53.8%；2018年-29.0%；2019年56.0%；2020年47.4%；2021年-12.5%；2022年-22.3%；2023年-14.6% 。数据来源：中证指数有限公司。指数历史业绩不预示指数未来表现，也不代表本基金未来表现。（中证沪港深创新药产业指数基日：2014-12-31）
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