TRG-035 是一种靶向 USAG-1 的单克隆抗体,用于治疗先天性牙齿缺失。


该药由日本京都大学孵化的初创生物技术公司 Toregem BioPharma 研发。2022 年 10 月 12 日,药明生物和 Toregem BioPharma 宣布针对 TRG-035 的研发签署合作备忘录。根据合作备忘录,Toregem 公司将通过药明生物在细胞系开发、细胞株建库及分析方法开发、细胞培养工艺开发、原液和制剂生产以及生物活性方法开发等的端到端服务推进 TRG-035 研发,药明生物将为该项目的新药临床试验申请(IND)提供支持。


Toregem BioPharma 成立于 2020 年 5 月,以京都大学齿科口腔外科 Katsu Takahashi 博士的研究成果为基础,专注于研发让牙齿再生的抗体药物。单个牙齿的形态发生取决于多种分子的相互作用,包括骨形态发生蛋白(BMP)和 Wnt 信号等。USAG-1 是一种双功能蛋白,可拮抗 BMP 和 Wnt 这两种牙齿发育所必需的信号分子。实验表明,BMP/Wnt 信号通路对于确定小鼠牙齿数量至关重要,而且单次给药就足以长出一颗完整的牙齿。


TRG035 的 I 期临床研究计划于 2024 年初开始。


需要注意的是,药物的研发进展可能会受到多种因素的影响,实际情况可能会有所变化。如果你想了解关于 TRG-035 的最新信息,建议关注相关的医药资讯或该药物研发公司的官方发布渠道。

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