赛诺神畅COMETIU™自膨式颅内药物涂层支架系统获批创新医疗器械

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第3号）》，其中，赛诺医疗科学技术股份有限公司旗下子公司赛诺神畅医疗科技有限公司（以下简称“赛诺神畅”）自主研发的自膨式颅内药物涂层支架系统已通过审核，进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”，并已于3月29日正式完成公示。

这一全球首款自膨式颅内药物涂层支架系统名为COMETIU™，在安全无神经毒性，有效降低支架内再狭窄发生率和卒中再发生率的风险的基础上，能提升富穿支区域的手术安全性、迂曲血管的到位性、以及手术操作便捷性，能够与NOVA颅内药物洗脱支架系统形成有效互补。