杭州天目山药业股份有限公司(ST 目药,600671)今日公告,其阿莫西林克拉维酸钾片(0.625g)已通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价,标志着该药品在质量和疗效方面达到了国家标准。

根据公告,天目山药业获得了国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》(编号:2024B02910),批准其阿莫西林克拉维酸钾片通过一致性评价。该药品主要成分为阿莫西林和克拉维酸钾,常用于治疗由于敏感菌株引起的各种感染性疾病,如下呼吸道感染、耳鼻喉感染和皮肤感染等。

通过一致性评价意味着天目山药业对该药品的处方、生产工艺和质量标准进行了改进,并得到了监管机构的认可。公司表示,这将丰富其产品规格,有利于未来该产品的市场拓展和销售。

尽管这一消息对公司未来的销售和市场竞争力有积极影响,天目山药业也提醒投资者,药品的生产和销售受行业政策和市场环境等多种因素影响,存在不确定性。

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