恒瑞医药 电话会交流纪要0703

恒瑞医药 电话会交流纪要0703

一、公司经营情况及政策影响

　　2023年第一季度业绩好于上一年第四季度，预计第二季度业绩将更好。

　　重点产品包括凯瑞珠单抗、比洛替尼等创新药，以及四款新上市的二类新药，预计将贡献增量。

　　公司对创新药发展持乐观态度，反腐运动可能成为常态化进程。

　　2022年销售人数减至1万出头，2023年提出的销售团队规模为9000多人。

　　公司对2024年创新药收入预计为130亿，2025年为160亿。

　　二、产品展望及研发进展

　　公司不再立项新的仿制药，但会继续开发二类新药。

　　2024年，公司将申报上市的重点产品包括针对非小细胞肺癌的1811、针对淋巴瘤的25次一对一处理药物、以及双抗1701胃癌适应症。

　　公司免疫适应症药物将申报SNA的一线治疗，核药领域有4款一对一诊疗产品正在自建核药房。

　　GLP-1在减肥和糖尿病领域重点推进，已开展心衰相关的二期临床，未来也考虑其他适应症如阿尔茨海默病。

　　三、销售团队和商业化建设

　　商业化团队已有100多人，代谢领域产品上市后团队已在运作。

　　白介素17和Y产品上市后将为其打造专业团队，公司已招募专业人才，并计划从外部招聘和内部培养。

　　公司在营销部门进行了调整，减少了总人数，进行了结构优化。

　　四、合作伙伴及外部授权

　　公司一直在寻求合作伙伴，包括头部MC和有特色差异化的公司。

　　300个临床实验中，进度靠前或有差异化的产品具有对外许可潜力，利益谈判一直在进行。

　　五、财务状况及成本管理

　　公司净利率维持在21-22%，销售费用率呈下降趋势，目标是将销售费用率降至30%或以下。

　　研发费用比例下降，未来两年将保持研发费用绝对值不降低，收入增长将导致研发费用比例下降。

　　资本化比例保持在15%至20%之间。

　　公司进行了销售团队结构调整，未来销售团队规模将基本维持当前水平，可能会有小幅下降，以提高销售团队整体素质。

　　六、生产及监管情况

　　公司已向FDA提交整改答复和跟踪报告，希望FDA能安排再次现场核查。

　　收到FDA 483表格的厂区是小型老厂，影响的产品销售额约1000万美金，对海外销售影响有限。

　　公司历史上曾收到类似FDA的483表格通知，目前正在进行硬件整改和提高自动化水平。

　　七、市场预估及未来展望

　　公司通过合作方在海外销售产品，市场体量预估不易。

　　2024年预计有哪些新产品申报上市，以及重点品种的数据读出计划，公司将根据产品销售情况和未来产品梯队来设计销售团队。

　　公司提到的几款有潜力的二类药包括鼻喷剂型的又美，伊立替康的脂质体，以及阿比特龙纳米金。

　　公司在没有海外授权款项的情况下，净利率维持在21-22%，公司激励计划高度重视创新药板块，将2.1类药视为优于创新药的业务。

Q&A

     Q1: 恒瑞医药与SARS合作的细节以及未来潜力巨大的产品有哪些？

　　A1: 公司正在寻求合作伙伴，包括头部MC和有特色差异化的公司。具有对外许可潜力的产品进度靠前或有差异化，但具体产品在合同签订前不便披露。

　　Q2: 恒瑞医药商业化团队的建设情况如何？

　　A2: 商业化团队已有100多人，针对即将上市的终端品种和代谢领域产品已在运作，后续将继续补充。白介素17和Y产品上市后将为其打造专业团队。

　　Q3: 恒瑞医药在营销部门进行了哪些调整？

　　A3: 公司过去在肿瘤领域拥有优势，现在非肿瘤团队得到加强。销售人数从2020年的15,000至18,000人减少至2022年的1万出头，2023年计划为9000多人。总销售团队规模虽缩减，但中央医学、市场和上市后研究团队等得到扩展。

　　Q4: 恒瑞医药是否发布了关于计划招聘大约2000人的公告？

　　A4: 新员工已开始陆续入职，规模约2000人，其中一半为营销体系人员。2023年末销售人员人数为9134人。公司依赖专业营销人员推广处方药。

　　Q5: 恒瑞医药在2.1和2.3类药品中有哪些潜力产品？

　　A5: 潜力的二类药包括鼻喷剂型的又美、伊立替康的脂质体、阿比特龙纳米金等。伊立替康脂质体和阿比特龙纳米金已于2023年底获批。

　　Q6: 恒瑞医药接收FDA的483表格通知后的整改情况如何？

　　A6: 公司已向FDA提交整改答复和跟踪报告，希望FDA能安排再次现场核查。收到483表格的厂区是小型老厂，影响的产品销售额约1000万美金，对海外销售影响有限。

　　Q7: 恒瑞医药历史上是否曾收到类似FDA的483表格通知？

　　A7: 疫情期间FDA未进行现场检查，可能存在管理上的疏漏。收到通知的厂区是较老的小厂，公司计划进行硬件整改和提高自动化水平。483表格中未涉及产品安全性或数据真实性问题。

　　Q8: P1加帕替尼的CRL通知是否与生产端有关？

　　A8: P1加帕替尼项目的问题主要与临床试验中心数据审核有关，与生产端关系不大。公司已向FDA提供了完整反馈。

　　Q9: 苏州工厂除了P1项目外，还生产哪些产品？

　　A9: 苏州工厂主要与P1项目相关，公司生物药大部分在福州生产。

Q10: 公司提出的生产问题是否会影响未来创新药和生物药的海外出口基地？　　

A10: 目前没有看到提出的问题对海外出口基地有影响。公司每轮FDA检查都会进行现场设计和核查。

　　Q11: 解决FDA提出的问题后，是否会影响同一场合下的创新药和生物药未来出海？

　　A11: 目前没有看到FDA提出的问题对公司创新药和生物药未来出海造成影响。

　　Q12: 公司的白纸和布比卡因结石体在国外的获批及上市商业化进度如何？市场空间有多大？

　　A12: 公司固体产业指示体已获批准，即将公告。白纸正在正常申报中，相关进展会及时披露。海外市场体量预估不易，实际销售可能低于预估。

　　Q13: 公司2024年计划申报上市的重点产品有哪些？

　　A13: 2024年，公司将申报上市的重点产品包括针对非小细胞肺癌的1811、针对淋巴瘤的25次一对一处理药物、以及双抗1701胃癌适应症。卡热病毒单抗和曲泊帕将申报新增适应症，4640痛风产品和0302新剂型等非肿瘤产品也将申报。

　　Q14: 去年上半年公司对外捐赠的具体数额是多少？

　　A14: 去年的捐赠数据需查看报表，捐赠活动包括ESC要求、公司社会形象和上市后研究合作等方面。

　　Q15: HHR1707的临床进展如何？

　　A15: HHR1707目前在进行二期1b期临床，同步开展二期入组，临床数据读出和学术会议发表是公司重点方向。

　　Q16: 保和酸药物在乙肝以外还有哪些适应症？

　　A16: 保和酸药物除了乙肝，公司最近披露了一个高脂血症产品进入临床阶段。

　　Q17: 公司对恒瑞医药基本面和发展前景有何看法？

　　A17: 公司重申对恒瑞医药基本面和发展前景的信心，强调产品梯队和研发管线的多样性，包括肿瘤和非肿瘤领域的成果，期望投资者对公司持续增长保持信心。